Eine Kapselfüllmaschine wird stets mit einer im Datenblatt angegebenen Nennleistung geliefert – beispielsweise 120.000, 180.000 oder sogar 200.000 Kapseln pro Stunde (KPH). Im täglichen Produktionsbetrieb stellen viele Betriebsleiter jedoch fest, dass dieselbe Maschine nur 60–80 % dieser Leistung erbringt. Der limitierende Faktor ist selten die Maschine selbst. Nach jahrzehntelanger Erfahrung in der Kapseltechnik ist die Branche zu demselben Schluss gekommen: Die physikalische Qualität der leeren Kapselhülle ist der wichtigste Faktor, der die tatsächliche Höchstgeschwindigkeit einer Kapselfüllanlage bestimmt.
Gerätehersteller veröffentlichen die Nenn-CPH-Werte nach Tests mit hochwertigen, streng tolerierten Referenzkapseln unter kontrollierten Laborbedingungen. Die reale Produktion hingegen erfolgt mit eingehenden Chargen von einem oder mehreren Kapselherstellern in einer Werkstatt, deren Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit zwischen den Schichten schwanken.
Jeder Defekt – sei es eine falsch ausgerichtete Kapselhülle, ein nicht getrennter Verschluss und Kapselkörper, eine gespaltene Kapselhülle oder ein nicht vollständig verriegelter Verschluss – führt entweder zum Verlust einer abgefüllten Dosis oder zwingt den Kapselrevolver zum Anhalten, bis der Bediener den Fehler behoben hat. Der Nettodurchsatz entspricht daher nicht der Nenndrehzahl, sondern:
Netto CPH = Nenngeschwindigkeit × Gutausbeute − Zeitverlust durch Ausschuss, Reinigung und Umrüstung.
Deshalb kann die Nettoausbeute zweier identischer Kapselfüllmaschinen, die in zwei verschiedenen Fabriken installiert sind, um 25–30 % variieren. Die Maschine ist leistungsfähig; die Qualität der eingehenden Kapselhüllen ist entscheidend für die tatsächliche Leistung.
Die Kapselgröße ist die erste Variable, auf die die Bediener stoßen, wenn sie versuchen, eine Kapselfüllmaschine schneller laufen zu lassen.
Praktische Regel: Akzeptieren Sie die vom Anbieter angegebene Kapselanzahl pro Stunde (CPH) nicht ohne Weiteres. Bitten Sie den Lieferanten, eine validierte Geschwindigkeit für die exakte Kapselgröße und -marke anzugeben, die Sie tatsächlich kaufen.
Standardmäßige Hartgelatinekapseln weisen eine Gleichgewichtsfeuchte von 13–16 % auf. Unter kontrollierten Bedingungen (20–25 °C, 45–55 % relative Luftfeuchtigkeit) sind die Gelatinehüllen mäßig elastisch und absorbieren die kurzzeitigen Stöße beim Trennen und Verschließen. Daher sind sie seit Jahrzehnten Standard für kontinuierliche Hochgeschwindigkeits-Kapselabfüllanlagen.
HPMC-Kapseln (Hypromellose, pflanzlich) enthalten von Natur aus nur 4–6 % Feuchtigkeit. Sie sind unter gleichen Umgebungsbedingungen steifer als Gelatinekapseln und werden spröde, sobald die relative Luftfeuchtigkeit unter etwa 30 % sinkt. Veröffentlichte Verkapselungsversuche mit automatischen Abfüllanlagen haben gezeigt, dass HPMC-Kapseln bei steigender Drehzahl des Kapselrevolvers während der Trenn- und Verriegelungsstationen deutlich häufiger zu Kappenbrüchen führen (Podczeck et al., Pharmaceutical Development and Technology, 2009). Spröde Fragmente, die in den Kapselrevolver fallen, blockieren Führungsschienen und Vakuumanschlüsse, was wiederum ungeplante Stopps auslöst.
Feuchtigkeitsungleichgewicht wirkt sich in beide Richtungen negativ aus. Zu trockene Gelatinehüllen werden spröde und brechen; zu feuchte Gelatinehüllen erweichen, verkleben im Trichter und verformen sich, nachdem der Kapselkörper von der Kappe getrennt wurde. Beide Folgen begrenzen die maximal erreichbare Geschwindigkeit der Kapselfüllmaschine lange bevor Motor oder Revolver ihre mechanische Grenze erreichen.
Kapselingenieure beschreiben eine Kapselhülle, die sich auf Hochgeschwindigkeitsmaschinen gut verarbeiten lässt, als gut bearbeitbar – ein Begriff, der von Kapselherstellern wie Lonza Capsugel geprägt wurde. Die Bearbeitbarkeit basiert auf drei sichtbaren Merkmalen: einer glatten Außenfläche, einer gleichmäßigen Trennlinie und einem präzise geformten Verschlussring.
Kapselhüllen mit rauen Oberflächen, Graten oder ungleichmäßigen Nähten neigen dazu, im Orientierungskanal zu verkleben. Bei hoher Revolverdrehzahl kann die Vakuumtrenndüse die Kappe nicht zuverlässig vom Kapselkörper trennen, und die Ausschussrate steigt rapide an. Schlecht ausgebildete Nähte sind noch problematischer: Sie reißen, bevor die Verriegelungsstation abgeschlossen ist, und das dosierte Pulver gelangt in die Revolverkammern, Vakuumkanäle und Sensorfenster. Die Bediener müssen dann die Kapselfüllmaschine anhalten und die Verunreinigungen entfernen, was den Nettoausstoß für Stunden verringert.
Die zuverlässigste Methode, den Durchsatz zu schützen, besteht darin, jede eingehende Kapselcharge vor der Freigabe zur Produktionslinie mit der Zielgeschwindigkeit zu validieren.
Die Nennleistung (CPH) wird von Geräteherstellern mit hochwertigen Referenzkapseln unter Laborbedingungen gemessen. Die tatsächliche Produktionsgeschwindigkeit hängt von der Toleranz der Eingangskapseln, deren Feuchtigkeit, der Luftfeuchtigkeit in der Produktionshalle und der daraus resultierenden Ausschussrate ab. Die meisten Produktionslinien erreichen im Normalbetrieb 70–85 % der Nennleistung.
Im Allgemeinen ja, wenn auch nur geringfügig. HPMC-Hülsen sind steifer und haben einen geringeren Feuchtigkeitsgehalt; bei hoher Revolverdrehzahl kommt es häufiger zu gespaltenen Zündhütchen. Die meisten Anwender reduzieren die Drehzahl um etwa 5–15 %, wenn sie auf HPMC-Chargen umsteigen, insbesondere bei Größe 0 und größer.
Gelatine-Produktionslinien zielen üblicherweise auf eine relative Luftfeuchtigkeit von 45–55 % bei 20–25 °C ab. HPMC-Produktionslinien tolerieren einen größeren Feuchtigkeitsbereich, werden aber unterhalb von etwa 30 % relativer Luftfeuchtigkeit spröde. Beachten Sie stets die Angaben im Analysezertifikat des Kapselherstellers zum genauen Material.
Die Hersteller von Füllmaschinen bewerten die Füllgeschwindigkeit anhand mittelgroßer Hülsen, üblicherweise Größe #2 oder #3. Größere Hülsen (#00, #000) verringern die Geschwindigkeit aufgrund ihrer Masse und der Verriegelungskraft, während kleinere Hülsen (#4, #5) die Geschwindigkeit aufgrund der Ausrichtung und des Risikos einer Doppeleinspeisung verringern.
Mechanische Verbesserungen – neue Stopfstifte, höheres Vakuum, überarbeiteter Nockenwellenantrieb – tragen zwar zur Steigerung bei, die maximale Geschwindigkeit wird jedoch weiterhin durch die Kapselqualität bestimmt. Eine präzisere Spezifikation der Eingangskapseln führt in der Regel zu einer höheren Durchsatzsteigerung als eine Hardware-Nachrüstung.
Die Geschwindigkeit einer Kapselfüllmaschine hängt von der schwächsten Kapselhülle im Trichter ab. Maßtoleranzen, Hüllenmaterial, Feuchtigkeitsgehalt und Nahtqualität bestimmen gemeinsam die maximale Drehgeschwindigkeit, die eine Anlage ohne Ausschuss und Stillstände erreichen kann. Für Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelhersteller ist die kosteneffektivste Methode zur Sicherung des Durchsatzes nicht die Anschaffung einer schnelleren Maschine, sondern die Festlegung strenger Kapselakzeptanzvorgaben, die Kontrolle der Produktionsumgebung und die Validierung jeder neuen Charge bei der Zielgeschwindigkeit vor der Freigabe. URBAN / Wenzhou Urban bietet automatische Kapselfüllmaschinen der NJP-Serie mit einer Leistung von bis zu 200.000 Kapseln pro Stunde und unterstützt Kunden mit Vor-Ort-Tests zur Validierung der Chargengeschwindigkeit.
Podczeck F, Al-Hmoud H, Newton JM. Untersuchung verschiedener Faktoren, die die Verkapselung auf der automatischen Kapselfüllmaschine In-Cap beeinflussen. Pharmaceutical Development and Technology, 2009.
Llusa M, Faulhammer E, Biserni S, et al. Die Auswirkungen der Pulverkompressibilität, der Kapselfüllgeschwindigkeit und der Vorkompression auf die Verdichtung des Kapselverschlusses. International Journal of Pharmaceutics, 2014.
Lonza Capsugel. Maximierung der Produktivität bei der Abfüllung veganer und vegetarischer Kapseln – technischer Artikel.
IMA Active. Genauigkeit, Produktivität und Sauberkeit bei der Abfüllung von Nahrungsergänzungsmittelkapseln – technische Einblicke.