Профессиональный производитель фармацевтического оборудования & Экспортер, занимающийся фармацевтической упаковочной промышленностью - Urban Machinery
Высокоскоростная картонажная машина для фармацевтической продукции: автоматическая картонажная машина UBM-500SF, соответствующая стандартам GMP.
Почему для упаковки фармацевтической продукции в картонные коробки необходима высокоскоростная машина, соответствующая стандартам GMP?
В фармацевтическом производстве этап упаковки в картонные коробки является последним критически важным этапом перед тем, как продукт попадет к пациенту. Он должен работать на высокой скорости для достижения производственных целей, но при этом должен защищать чувствительные лекарственные формы, гарантировать отслеживаемость и полностью соответствовать требованиям GMP (надлежащей производственной практики) и cGMP. Неправильно спроектированная упаковочная машина может привести к повреждению блистеров, замятию листков-вкладышей, браку коробок или — что хуже всего — к попаданию продукции к пациентам без надлежащей упаковки. Высокоскоростная фармацевтическая упаковочная машина UBM-500SF разработана именно для достижения этого баланса: высокая производительность, бережное обращение, автоматический контроль качества и полное соответствие требованиям GMP.
В данной статье объясняется принцип работы высокоскоростной картонажной машины для фармацевтической продукции, освещаются ключевые особенности автоматической картонажной машины UBM-500SF и показано, как она интегрируется в комплексную линию фармацевтической упаковки вместе с оборудованием для маркировки, контрольного взвешивания, трехмерной упаковки и упаковки в коробки.
Что такое высокоскоростная машина для картонажной упаковки фармацевтической продукции?
Фармацевтическая упаковочная машина автоматически помещает продукцию — такую как блистерные упаковки (блистерная пленка), флаконы, тубы, двойные алюминиевые фольгированные упаковки и пакетики — в предварительно собранные картонные коробки вместе со сложенной инструкцией, а затем закрывает и запечатывает коробку. На высокоскоростной машине непрерывного действия, такой как UBM-500SF, весь цикл синхронизирован и управляется сервоприводом: подача, складывание инструкции, сборка коробки, вставка, печать кода партии, складывание и запечатывание клапана, а также отбраковка некачественной продукции.
UBM-500SF — это полностью автоматическая высокоскоростная картонажная машина непрерывного действия, объединяющая в одном устройстве механические, оптические, электрические и пневматические системы. Она подходит для автоматической упаковки в алюминиево-пластиковые блистеры, бутылки, тубы, мягкие двойные алюминиевые упаковки и пакеты, а также может быть интегрирована с оборудованием, расположенным выше и ниже по технологической цепочке, для формирования комплексной упаковочной линии.
Высокоскоростная картонажная машина UBM-500SF — основные характеристики
1. Сервоприводная подача и управление с помощью ПЛК.
В машине используется бесступенчатая регулировка скорости с регулируемой частотой, сервопривод и управление с помощью энкодера ПЛК (Siemens), что обеспечивает интегрированное электромеханическое и контрольно-измерительное управление для надежной и энергосберегающей работы. Более 90% электрических компонентов поставляются от всемирно известных производителей, а вся проводка соответствует стандартам IEC с четкой маркировкой.
2. Складывание листовок в линию (1–4 сгиба)
Устройство для складывания листовок, работающее в линию, специально разработано для фармацевтической упаковки. Листовки извлекаются из склада с помощью вакуумной головки, складываются в 1-4 раза в соответствии с требованиями заказчика и подаются в идеальной синхронизации с основной картонажной машиной. Механизмы складывания и транспортировки листовок, формирования коробок и заднего толкателя соответствуют европейским и американским техническим стандартам.
3. 22 двойных толкателя для плавного и быстрого введения
Используется непрерывная многопозиционная конструкция, состоящая из 22 групп толкателей. Каждая группа толкателей совершает только один толкатель за цикл, что делает процесс толкания более плавным и обеспечивает стабильную работу на высокой скорости. Каждая группа имеет двухпозиционную конструкцию — толкатель листовки и толкатель продукта — сначала толкая листовку, а затем продукт, что предотвращает сопротивление листовки продукту. Блистерная упаковка проталкивается задним устройством картонажной машины, что обеспечивает чистую рабочую поверхность и экономит место.
4. Печать кодов партии (стальной штамп)
Аппарат может автоматически печатать номера партий в 3–4 ряда с допуском на положение кода партии менее ±1,5 мм. Напечатанный код четкий, разборчивый, без наложений или размытия символов, что обеспечивает полную отслеживаемость продукции.
5. Принцип «Нет продукта — нет действия»
Процесс упаковки основан на принципе «продукт прежде всего»: без продукта машина не захватывает листовку или коробку и не подает продукт. Если подачи продукта недостаточно, машина переходит в режим ожидания и автоматически возобновляет работу после восстановления подачи; если продукт помещен неправильно, машина автоматически останавливается.
6. Трехуровневая система контроля доступа и интеллектуальная система безопасности.
Система предусматривает уровни доступа по паролям для оператора, обслуживающего персонала и высшего руководства, что предотвращает несанкционированный доступ или вмешательство в систему управления. Она включает в себя защиту от перегрузки главного привода, конвейерной цепи, механизма складывания и толкателя, автоматическую остановку при заклинивании с отображением неисправной детали на сенсорном экране, а также кнопки аварийной остановки, ручного и ручного управления.
7. Строительство полностью соответствует требованиям GMP.
Основание, опоры, крышки и панели изготовлены из углеродистой стали и алюминия; все сварные швы гладкие; а система смазки разработана таким образом, чтобы исключить контакт или загрязнение фармацевтического продукта или упаковочных материалов. Зона транспортировки и зона упаковки полностью разделены для облегчения очистки, быстрой смены оборудования и удобного технического обслуживания.
Полная линия по упаковке фармацевтической продукции, соответствующая стандартам GMP.
Картонная машина UBM-500SF является сердцем комплексной, синхронизированной линии фармацевтической упаковки. Полная линия объединяет несколько станций для обеспечения запечатанной, маркированной, проверенной, упакованной и спрессованной в коробки готовой продукции в рамках единого автоматизированного процесса.
Буфер подачи и загрузчик продукта
Предусмотрена буферная зона подачи, чтобы в случае образования избытка материала на расположенной выше по потоку блистерной машине линия не останавливалась. Продукт подается через подающее устройство и сервоприводной поворотный механизм на цепь бункера картонажной машины.
E-260 Верхняя этикетировочная машина
Сервоприводная машина для нанесения этикеток на верхнюю часть квадратных картонных коробок наносит самоклеящиеся этикетки с точностью ±1 мм и скоростью до 200 коробок/мин. Она включает в себя систему обнаружения с ПЗС-матрицей для выявления пропущенных этикеток и систему отбраковки, а также рулонный пресс для этикеток, предотвращающий образование складок.
Контрольные весы Mettler-Toledo C3350
Динамические контрольные весы с электромагнитной компенсацией силы (EMFR) проверяют вес в трех зонах (недостаточный вес, допустимый вес, избыточный вес) со скоростью до 300 штук в минуту с динамической точностью ±0,2–0,3 г, гарантируя, что каждая коробка содержит правильное количество наполнителя.
Полносервоприводная трехмерная упаковочная машина YBG300D
Машина с шестью сервомоторами, оснащенная полным сервоприводом, упаковывает отдельные коробки или стопки коробок в шестислойные, горизонтально сложенные конверты, используя термосвариваемую пленку, такую как ПВХ или БОПП. Модульная оснастка позволяет полностью перенастроить оборудование за пять минут.
Автоматический упаковщик коробок HC-KZF600
Компактная машина для упаковки в открытые и закрытые коробки, которая собирает картонные коробки, упаковывает подготовленные стопки продукции, вставляет разделители и упаковочные листы, а также запечатывает коробки лентой — завершая формирование готовой внешней упаковки, готовой к отгрузке.
Обнаружение кодов партий и штрихкодов.
Станции контроля качества штамповки и обнаружения штрих-кодов с использованием стальных штампов проверяют качество печати и наличие двумерных/линейных штрих-кодов перед отправкой продукции с линии, при этом несоответствующие изделия автоматически отбраковываются и собираются в закрытые контейнеры.
Технические характеристики
В таблице ниже приведены основные технические параметры высокоскоростной картонажной машины UBM-500SF.
Элемент | Спецификация |
Упаковочный объект | Блистерная упаковка (1 лист в коробке или 2 листа в коробке); бутылки, тубы, мягкие двойные алюминиевые упаковки, пакетики. |
Стабильная мощность по упаковке в картонные коробки. | 280 коробок/мин (до 400 картонных коробок/мин для однослойных картонных коробок) |
Размеры коробки (Д×Ш×В) | (65–210) × (33–85) × (16–70) мм; белый мелованный картон 300–350 г/м² |
Размер листка (Д×Ш) | (90–300) × (60–200) мм; бумага для офсетной печати 60–75 г/м² |
Допуск по положению кода партии | < ±1,5 мм (3–4 ряда, стальной штамп) |
Контроль уровня брака | Повреждение бутылочки для кормления < 0,1%; повреждение листка-вкладыша < 0,1%; повреждение картонной упаковки < 0,1%; отбраковка пустых коробок 100% |
Источник питания | 380 В, 50 Гц |
Мощность главного двигателя | 3,7 кВт |
Суммарная мощность машины | 8 кВт |
Габариты (Д×Ш×В) | 5000 × 1700 × 1900 мм |
Масса | 4500 кг |
Максимальный расход воздуха | 100 л/мин |
давление подачи воздуха | 0,6–0,8 МПа |
Таблица 1 — Технические характеристики высокоскоростной картонажной машины UBM-500SF (источник: техническое предложение производителя)
Соответствие стандартам GMP/cGMP и контроль качества.
Линия UBM-500SF разработана и изготовлена в строгом соответствии с требованиями фармацевтической надлежащей производственной практики (GMP), согласно правилам cGMP, Китайской фармакопее (издание 2010 г.) и китайской надлежащей производственной практике (GMP) (издание 2010 г.). Проектирование, выбор оборудования и его конструктивные характеристики основаны на подписанном контракте, спецификациях GMP и соответствующих стандартах на продукцию, а оборудование производственной линии соответствует китайским нормам безопасности и охраны окружающей среды.
Контроль качества встроен в каждую станцию: механическое или визуальное обнаружение подтверждает наличие продукции; пустые коробки обнаруживаются и отбраковываются в 100% случаев; листовки и коробки отбираются по одной; отсутствие листовок и коробок вызывает срабатывание сигнализации и автоматическую остановку. Система отслеживает производственную статистику, рабочее состояние оборудования и индекс неисправностей, а также срабатывает сигнализация и аварийная остановка для обеспечения безопасной и точной работы линии.
Валидация и ввод в эксплуатацию (DQ / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ)
Каждая машина поставляется с полным пакетом документации по валидации, охватывающим квалификацию проектирования (DQ), заводские приемочные испытания (FAT), приемочные испытания на объекте (SAT), а также квалификацию установки, эксплуатации и производительности (IQ, OQ, PQ). План FAT предоставляется за две недели до отгрузки и выполняется совместно на площадке продавца; план SAT предоставляется за одну неделю до отгрузки и выполняется на площадке заказчика командой послепродажного обслуживания производителя. Приемочные испытания FAT включают подтверждение установки, конфигурацию, цепные соединения, материалы, тестирование ввода/вывода, проверку паролей и разрешений, человеко-машинный интерфейс, сигналы тревоги, аварийную остановку, журнал аудита, работу машины и соответствие требованиям URS, и проводятся в течение трех дней в присутствии наблюдателей.
Послепродажная поддержка и обслуживание
Производитель обеспечивает UBM-500SF полной сервисной поддержкой: круглосуточное телефонное обслуживание, выезд сервисного инженера на место в течение 48 часов, два года бесплатного обслуживания на месте, пожизненное ремонтное обслуживание и долгосрочная поставка запасных частей. Три структурированных этапа обучения охватывают операторов, обслуживающий персонал и администраторов оборудования, включая обучение в классе на месте и практические занятия. Машина рассчитана на 16 часов непрерывной работы и срок службы 20 лет, а гарантия качества действует с момента принятия контракта в соответствии с согласованными условиями.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
1. Какие виды продукции может обрабатывать картонажная машина UBM-500SF?
Она может упаковывать в блистерную алюминиево-пластиковую упаковку (1 или 2 листа в коробке), бутылки, тубы, мягкую двойную алюминиевую упаковку и продукцию в виде пакетов, а также может быть интегрирована с другим оборудованием для формирования полной упаковочной линии.
2. Какова производительность высокоскоростной картонажной машины?
Стабильная производительность упаковки составляет 280 коробок в минуту, а для однослойных картонных коробок — до 400 картонных коробок в минуту, с бесступенчатой регулировкой скорости с сервоприводом.
3. Соответствует ли оборудование требованиям GMP?
Да. Он разработан и изготовлен в строгом соответствии с требованиями фармацевтической надлежащей производственной практики (cGMP, Китайская фармакопея 2010 и Китайская GMP 2010), при этом зона передачи отделена от зоны упаковки для облегчения очистки и полного соответствия требованиям.
4. Как обеспечивается отслеживаемость по коду партии?
Аппарат может автоматически печатать номера партий в 3–4 ряда с допуском по положению менее ±1,5 мм, при этом напечатанные коды получаются четкими, разборчивыми и без наложений или размытия.
5. Каким образом машина предотвращает ошибки, такие как пустые коробки или отсутствие листовок?
Принцип «нет товара — нет действия» означает, что машина не подбирает листовку или коробку без товара. Пустые коробки обнаруживаются и отбраковываются в 100% случаев, а отсутствие листовки или коробки вызывает срабатывание сигнализации и автоматическую остановку.
6. Какая документация по валидации предоставляется?
Предоставляется полный пакет валидации, охватывающий DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, при этом FAT и SAT проводятся совместно на площадках продавца и заказчика соответственно.
7. Какое послепродажное обслуживание включено?
В пакет услуг входит круглосуточное реагирование, выездное обслуживание в течение 48 часов, два года бесплатного выездного обслуживания, пожизненный ремонт, долгосрочная поставка запасных частей, а также три структурированных этапа обучения для операторов, обслуживающего персонала и администраторов.
Заключение
Для фармацевтических производителей, стремящихся модернизировать свои упаковочные линии, высокоскоростная картонажная машина для фармацевтической продукции UBM-500SF предлагает наиболее важное сочетание: высокую производительность, бережную и надежную обработку продукции, автоматический контроль качества, полное соответствие стандартам GMP/cGMP и бесшовную интеграцию в комплексную упаковочную линию. От буфера подачи до автоматической упаковки в коробки каждая станция работает синхронно, обеспечивая целостность продукта, гарантируя отслеживаемость и максимальную эффективность оборудования.
Чтобы узнать больше об автоматической картонажной машине UBM-500SF или обсудить возможность создания индивидуальной линии по упаковке фармацевтической продукции, свяжитесь с производителем для получения подробного предложения, технических характеристик и плана валидации FAT/SAT, разработанного с учетом ваших требований.
