Die gesamte Verarbeitungslinie nutzt SPS-Steuerung, Frequenzumrichter und HML-Steuerungstechnologie, um den Produktionsprozess stabil und zuverlässig zu machen Der Touchscreen kann die Laufdynamik jeder einzelnen Maschine anzeigen, wobei Wasserdruck, Luftdruck und Temperatur an jedem Kontrollpunkt angezeigt werden Durch die Anzeige aller Ein-/Aus-Status und Fehler, Fehlerselbstdiagnose, Fehleranalyse und Beseitigungsmöglichkeiten wird die automatische Steuerung des gesamten Produktionsprozesses realisiert Die Produktionslinie ist mit der automatischen Drei-Maschinen-Auswuchtsteuerung ausgestattet, um eine gleichmäßige und zuverlässige Produktion zu gewährleisten.
Produkt details
Die Produktionslinie zum Waschen, Trocknen, Füllen, Verschließen und Verschließen der Fläschcheninjektion besteht aus der vertikalen Ultraschallwaschmaschine der QCL-Serie, dem Depyrogenierungstunnel der ASMR-Serie, der Fläschcheninjektions-, Füll- und Verschließmaschine der KGF-Serie und der Verschließmaschine der KGL-Serie, während die einzelne Maschine dies auch kann Kann unabhängig verwendet werden. Geeignet für die Herstellung von Injektionsfläschchen mit 2 bis 30 ml. Es können mehr als 20 Arbeitsabläufe durchgeführt werden, z. B. Ultraschallbad, Dreimaliges Waschen mit WFl und recyceltem Wasser, dreimaliges Spülen mit Druckluft, Waschen der Außenwände mit Wasser und Spülen mit Druckluft, Vorheizen, Trocknen Sterilisieren, Entpyrogenisieren, Kühlen, Gasspülung vor dem Füllen, Füllen, Nachfüllen! Gasspülung, Stopfen und Verschließen.
Produkt parameter:
Produktmodell | QCL60+ASMR620/35+KGF4 |
Anwendbare Spezifikationen (ml) (GB-Standardfläschchen) | 2-25 |
Anzahl der Füllköpfe | 4 |
Produktionskapazität (Stk/min) | 120 (2 ml) |
Qualifizierte Flaschenwaschrate (%) | >=99 |
Bruchrate beim Waschen (%) | <=0.1 |
Sterilisationstemperatur (°C) | 300-500 |
Abluft (m2/h) | 3000 |
Füllgenauigkeit (%) | ≤+2,5 (Mechanische Steuerung der Schleuderpumpe) ≤+0,5-1,0 (Servosteuerung der Schleuderpumpe) |
Qualifizierte Stopperquote (%) | >=99 |
Reinheit laminarer Luft (Klasse) | 100 |
Geschwindigkeit des Vakuumpumpens (m3/h) | 10 |
Kapazität (kw) | 66.6 |
Strom versorgung | 385V/50HZ |
Gesamtgewicht (kg) | 6300 |
Abmessungen (LxBxH)(mm) | 8550*2540*2330 |
Produkt beschreibung
FEATURES
Die Fläschchenwaschmaschine verwendet mechanische Arme, um die Fläschchen in verschiedenen Spezifikationen festzuklemmen.
Die Wasser-Gas-Sprühdüsen nutzen den reziproken Tracking-Einführmodus zum Waschen von Fläschchen und zeichnen sich durch eine hervorragende Waschwirkung und Energieeinsparung aus. Es ist außerdem mit einer Vorrichtung ausgestattet, die ein Wackeln des Düsenhalters verhindert, um die Genauigkeit beim Einsetzen der Sprühdüse in die Fläschchen zu verbessern und das Auftreten von Düsenbrüchen zu reduzieren.
Die Wasser- und Gasleitungen sind vollständig von den Sprühdüsen trennbar, sodass Kreuzkontaminationen vermieden werden und cGMP-Anforderungen erfüllt werden.
Der Pufferblock wird vor der Fläschchenauslaufschnecke der Fläschchenwaschmaschine installiert, um die Schnecke zu schützen und Fläschchenbrüche zu reduzieren;
Der Fläschchenauslauf wird durch den integrierten importierten Synchronriemen realisiert, der mit dem Fläschchen-Schiebeblock verbunden ist, um die Ampullen zu transportieren, eine Struktur, die eine stabile und zuverlässige Übertragung gewährleistet;
Der Entpyrogenisierungstunnel nutzt die Heißluftzirkulationsheizmethode mit gleichmäßiger Temperatur- und Energieeinsparung;
Der Entpyrogenisierungstunnel verfügt über eine Schutzfunktion gegen plötzliches Ausschalten, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Der Entpyrogenisierungstunnel kann mit einem Wasserkühlgerät ausgestattet werden, das kein Luftvolumen im Raum verbraucht, gleichzeitig das Risiko eines unausgeglichenen Differenzdrucks im Raum verringert und eine gute Kühlwirkung erzielt;
Der Entpyrogenisierungstunnel kann mit dem automatischen Ausgleichs- und Regelsystem für den Differenzdruck ausgestattet werden, um die Probleme der Abweichung im Hochtemperaturbereich zu beseitigen, die durch unausgeglichene Differenzdrücke im Raum und Tunnel und den Temperaturanstieg im Füllraum und im Wasch- und Trockenraum verursacht werden.
Der Entpyrogenisierungstunnel ist mit PAO-Inspektionsöffnungen ausgestattet (einschließlich Inspektionsöffnungen für Luftdruck, Luftgeschwindigkeit und Staubpartikel);
Der Kühlabschnitt im Tunnel ist mit der Sterilisationsfunktion ausgestattet (speziell von der FDA ausgewählt);
Das Maschenband des Entpyrogenisierungstunnels kann mit Ultraschall- und ClP-Reinigungssystemen ausgestattet werden;
Die Entpyrogenisierungstunnelkammer kann einer Rundum-Mehrwinkel-Hochdruckwasserwäsche unterzogen werden;
Die Abfüllmaschine nutzt den horizontalen Synchronriemen für die Fläschchenübertragung mit hoher Geschwindigkeit, präziser Fläschchentrennung und bequemem Wechsel der Formatteile;
Die Förderebene, auf der das Fläschchen positioniert ist, hat einen gewissen Abstand zur Werkbank, um einen reibungslosen Durchgang des Luftstroms der Klasse 100 zu gewährleisten und eine Verunreinigung des Arzneimittels durch den turbulenten Luftstrom zu vermeiden.
Der Stopfenteil der Füllmaschine verfügt über horizontale Stopfenzuführungs- und Plattensaugsysteme, die sich durch bequeme Beobachtung, einfache Materialzuführung und hohe Stopfenzuführungsgeschwindigkeit auszeichnen.
Die Füllmaschine kann mit einer Keramikpumpe, einer Kolbenpumpe oder einer Schlauchpumpe ausgestattet werden;
Die Abfüllmaschine ist mit den Funktionen „Keine Flasche, kein Füllen“ und „Keine Flasche, kein Verschließen“ ausgestattet.
Die Füllmaschine kann mit dem Servofüllsystem ausgestattet werden.