Panoramica:
La riempitrice automatica per capsule NJP-7800C riempie capsule vuote con polveri, particelle e compresse. Il dispositivo gestisce il riempimento tramite tappi, lotti e controllo della frequenza. È adatta per il riempimento, la separazione (eliminando gli scarti) e la sigillatura automatica di farmaci in polvere o particelle, trasformandoli in prodotti finiti. La nostra azienda ha sviluppato internamente questo dispositivo di riempimento, basandosi sui vantaggi di dispositivi simili a livello nazionale e internazionale, nonché sulle specifiche esigenze del mercato interno. Il processo produttivo è pienamente conforme alle normative GMP.
Principio di funzionamento del dispositivo:
![Macchina riempitrice di capsule completamente automatica NJP-7800C 2]()
![Macchina riempitrice di capsule completamente automatica NJP-7800C 3]()
Quando il dispositivo è in funzione,
Nelle stazioni 1, 2, 3 e 4, il contenitore delle capsule inserisce le capsule verticalmente nel deflettore una alla volta. La forcella orizzontale le spinge verso l'estremità esterna del blocco di correzione. Successivamente, la forcella verticale le aspira nei fori del modulo, separando la testa dal corpo.
Nella stazione 5, il modulo superiore scende al modulo inferiore e si muove verso l'esterno
La stazione 7 è in grado di eliminare e aspirare le capsule difettose attraverso le condotte di aspirazione della polvere.
Nella stazione 8, come per il riempimento con polvere, quest'ultima viene compressa cinque volte nella camera per incapsulare la polvere.
Nella stazione 9, il modulo superiore si muove verso il basso, mentre il modulo inferiore si muove verso l'interno.
Nella stazione 10, l'asta di bloccaggio si solleva per sigillare le capsule riempite.
Nella stazione 11, le capsule sigillate sono pronte per essere ritirate.
Nella stazione 12, il foro dell'aspirapolvere viene pulito in preparazione al ciclo successivo.
Manutenzione e pulizia delle macchine
Dopo un lungo periodo di funzionamento della macchina, pulire regolarmente i pezzi di ricambio che vengono a contatto con la polvere del farmaco. La pulizia è necessaria anche in caso di cambio della polvere o di lunghi periodi di inutilizzo della macchina.
Lo sporco grasso sotto le parti della trasmissione deve essere pulito frequentemente per poter osservare chiaramente il funzionamento.
Il filtro del sistema di aspirazione deve essere aperto regolarmente per rimuovere sporco e liquami (Fig. 33).
5.1 lubrificazione della macchina
a) La superficie di lavoro delle ruote a rulli deve essere rivestita con grasso lubrificante settimanalmente
b) I cuscinetti a snodo delle bielle devono essere lubrificati con olio settimanalmente.
c) I cuscinetti devono essere puliti regolarmente con grasso lubrificante. I cuscinetti sigillati possono essere lubrificati con olio.
d) La catena di trasmissione deve essere controllata e lubrificata con olio lubrificante settimanalmente.
e) Il livello dell'olio della trasmissione principale e dei riduttori di alimentazione deve essere controllato mensilmente. L'olio lubrificante deve essere sostituito ogni sei mesi.
f) Le scatole di divisione della bilancia sotto la piastra di dosaggio e i piatti girevoli devono essere smontate e manutenute con l'aiuto di professionisti.
g) Dopo 1000 ore di funzionamento delle scatole di divisione della bilancia, è necessario sostituire l'olio lubrificante per la prima volta. Successivamente, l'olio lubrificante deve essere sostituito ogni 3000 ore di funzionamento della macchina.
h) Settimanalmente, la piastra di copertura deve essere rimossa dal disco rotante. I contatti del motore e i cuscinetti tra l'asse a T e l'asta di guida devono essere lubrificati con olio. Ogni 1000 ore di funzionamento della macchina, l'asse a T e l'anello di tenuta devono essere smontati per una pulizia completa, la sostituzione e la lubrificazione con olio.
Tabella di lubrificazione dell'olio
| Nome | Targa n. | Componenti di lubrificazione |
|---|
| Olio per macchine | N4B GB443-84 | Cuscinetto a rulli, elementi di guida |
| Grasso a base di litio n. 2 | ZL2 SY1412-75 | Camma, cuscinetto a rulli, catena |
| Grasso a base di litio n. 0 | ZLD SY1412-75 | Riduttore di velocità |
Rimozione dei guasti comuni
| Stato di guasto | Cause di guasto | Metodo di rimozione |
|---|
Mancanza di capsule
| Le capsule difettose bloccano l'ingresso della scheda | Rimuoverli dal contenitore delle capsule con i perni dell'ugello |
| L'interruttore della capsula è eccessivamente grande o piccolo | Regolare la posizione dell'interruttore della capsula |
La carta della capsula è danneggiata o sbilanciato | Sostituire la scheda della capsula o effettuare una regolazione bilanciata |
| Bassi tassi di capsule nei fori del modulo | La forcella orizzontale è in posizione eccessivamente anteriore o posteriore | Regolare la forcella orizzontale |
| separazione delle capsule | gradi di vuoto eccessivamente elevati | Regolare la valvola del vuoto o ridurre il grado di vuoto |
| La capsula non si è separata correttamente | Basso grado di vuoto | Regolare la valvola del vuoto o aumentare il grado di vuoto |
| Sporco nei fori del modulo | Pulire i fori superiori e inferiori |
| Coassialità differente dei fori del modulo | Regolare la coassialità con il mandrino dei moduli superiore e inferiore |
| I detriti della capsula ostruiscono i fori di ventilazione. | Rimuovi i residui della capsula con dei piccoli uncinetti. |
| I moduli sono danneggiati | Sostituire i moduli |
| I tubi del vuoto sono bloccati | Linee di aspirazione per dragaggio. |
| Nelle capsule di bloccaggio compaiono tacche e incavi. | Coassialità errata dei fori del modulo | Regolare la coassialità con il mandrino dei moduli superiore e inferiore |
| Spilli a capsula curvi | Regolare o sostituire il perno della capsula |
| Sporco sull'estremità dello spillo | Pulire l'estremità del perno |
| pin eccessivamente alto | Regolare l'altezza del perno |
| Danni o usura del modulo | Sostituire i moduli |
| Blocco errato | Pin della capsula bassa | Regolare l'altezza dei perni della capsula |
| Riempimento eccessivo | Regolare il processo di fabbricazione della fabbrica farmaceutica |
| Guasto al motore | Frizioni e blocchi di attrito allentati | Regolare la pressione dei blocchi di attrito |
| Aumento degli attriti del bacino di dosaggio inferiore e degli anelli di rame | Ridurre l'umidità relativa dell'ambiente di produzione Regolare la distanza del piano inferiore per il bacino di dose |
Il dispositivo è dotato di due tubazioni per l'aspirazione di polvere e residui (fare riferimento alla figura). Una delle tubazioni serve per la pulizia dei fori dei noduli. L'altra tubazione serve per il riciclo della polvere nella fase di riempimento. La tubazione di aspirazione del flusso d'aria è inoltre dotata di un riciclatore di polvere, costituito da un blocco di separazione gas-polvere e da un contenitore per la polvere. La tubazione può riciclare direttamente parte del materiale disperso durante il processo di riempimento.
Grazie all'aspirazione dell'aspirapolvere, i materiali dispersi vengono riciclati attraverso le apposite tubazioni per polveri. Grazie ai blocchi di separazione gas-polvere, l'80-90% della polvere si accumula nel contenitore. Il gas viene aspirato dall'aspirapolvere e filtrato attraverso la tubazione (Nota: la distanza tra le lame di separazione può essere regolata in base alla granulometria della polvere. La procedura di regolazione è la seguente: allentare i bulloni di fissaggio sulle lame, spostare le lame verso l'alto e verso il basso e quindi serrare nuovamente i bulloni).
Il contenitore per la polvere è dotato di uno specchio di osservazione. Se il livello della polvere supera quello dello specchio, rimuovere i fermi di fissaggio. Successivamente, aggiungere la polvere del farmaco (senza necessità di sterilizzazione o disinfezione) direttamente nell'imbuto della macchina di riempimento per il riempimento successivo.