Visão geral:
A máquina de enchimento de cápsulas totalmente automática NJP-7800C preenche cápsulas vazias com pós, partículas e comprimidos. O equipamento realiza o enchimento por meio de válvulas, controle de lotes e frequência. É adequada para o enchimento, separação (eliminação de conteúdo desperdiçado) e selagem automáticos de medicamentos em pó ou partículas, transformando-os em produtos acabados. Nossa fábrica desenvolveu este equipamento de enchimento internamente, considerando as vantagens de equipamentos similares disponíveis no mercado nacional e internacional, bem como as condições práticas do país. O processo de produção está em total conformidade com as normas GMP.
Princípio de funcionamento do dispositivo:
Quando o dispositivo estiver em funcionamento,
Nas estações 1, 2, 3 e 4, o recipiente de cápsulas insere as cápsulas verticalmente no defletor, uma a uma. O garfo horizontal as empurra para a extremidade externa do bloco de correção. Em seguida, o garfo vertical as absorve nos orifícios do módulo, separando a cabeça do corpo.
Na Estação 5, o módulo superior desce até o módulo inferior e se move externamente.
A Estação 7 pode eliminar e absorver as cápsulas defeituosas através dos tubos de sucção de poeira.
Na Estação 8, assim como no enchimento com pó, o pó na câmara é comprimido cinco vezes para dentro das cápsulas.
Na Estação 9, o módulo superior move-se para baixo. O módulo inferior move-se para dentro.
Na Estação 10, a haste de travamento sobe para selar as cápsulas cheias.
Na estação 11, as cápsulas seladas estão prontas para serem recolhidas.
Na estação 12, o orifício do aspirador de pó é limpo para o próximo ciclo.
Manutenção e limpeza de máquinas
Após um longo período de funcionamento da máquina, limpe regularmente as peças sobressalentes que entram em contato com o pó do medicamento. A limpeza também é necessária após a troca do pó ou quando a máquina não for utilizada por longos períodos.
A sujeira oleosa sob as peças da transmissão deve ser limpa frequentemente para que o funcionamento seja observado com clareza.
O filtro do sistema de aspiração deve ser aberto regularmente para limpar a sujidade e os resíduos. (Fig. 33)
5.1 Lubrificação da máquina
a) A superfície de trabalho das rodas do rolo deve ser revestida com graxa lubrificante semanalmente.
b) Os mancais da junta da biela devem ser lubrificados com óleo semanalmente.
c) Os rolamentos devem ser limpos regularmente com graxa lubrificante. Rolamentos selados podem ser lubrificados com óleo.
d) A corrente de transmissão deve ser verificada e lubrificada semanalmente.
e) O nível de óleo da transmissão principal e dos redutores de alimentação deve ser verificado mensalmente. O óleo lubrificante deve ser trocado a cada seis meses.
f) As caixas divisoras de escala sob a placa de dosagem e as plataformas giratórias devem ser desmontadas e a manutenção deve ser feita com o auxílio de profissionais.
g) Após 1000 horas de funcionamento das caixas de divisão de balança, o óleo lubrificante deve ser trocado pela primeira vez. Posteriormente, o óleo lubrificante deve ser substituído a cada 3000 horas de funcionamento da máquina.
h) Semanalmente, a placa de cobertura do disco rotativo deve ser removida. Os pontos de contato do motor e os rolamentos entre o eixo em T e a haste guia devem ser lubrificados com óleo. A cada 1000 horas de operação da máquina, o eixo em T e o anel de vedação devem ser desmontados para limpeza geral, substituição e lubrificação com óleo.
Tabela de lubrificação a óleo
| Nome | Placa nº. | Peças de lubrificação |
|---|
| Óleo de máquina | N4B GB443-84 | Rolamento de rolos, elementos de guia |
| Graxa à base de lítio nº 2 | ZL2 SY1412-75 | Came, rolamento de rolos, corrente |
| Graxa à base de lítio nº 0 | ZLD SY1412-75 | Redutor de velocidade |
Remoção de falhas comuns
| Estado de falha | Causas de falha | Métodos de remoção |
|---|
Falta de cápsulas
| Cápsulas defeituosas bloqueiam a entrada da placa | Retire-as do recipiente da cápsula com os pinos do bico. |
| O interruptor da cápsula é excessivamente grande ou pequeno. | Ajuste a posição do interruptor da cápsula. |
O cartão da cápsula está danificado ou desequilibrado | Substitua o cartão da cápsula ou realize um ajuste equilibrado. |
| Baixas taxas de cápsulas nos orifícios do módulo | O garfo horizontal está posicionado excessivamente para a frente ou para trás. | Ajuste o garfo horizontal |
| Separação de cápsulas | Graus de vácuo excessivamente altos | Ajuste a válvula de vácuo ou reduza o grau de vácuo. |
| A cápsula não se separou corretamente. | Grau de vácuo baixo | Ajuste a válvula de vácuo ou aumente o grau de vácuo. |
| Sujeira nos orifícios do módulo | Limpe os orifícios superior e inferior. |
| Diferentes coaxiais dos furos do módulo | Ajustar a coaxialidade com o mandril dos módulos superior e inferior. |
| Os detritos da cápsula bloqueiam as entradas de ar. | Limpe os resíduos da cápsula com agulhas de crochê pequenas. |
| Os módulos estão danificados. | Substituir módulos |
| As linhas de vácuo estão bloqueadas | Linhas de sucção de draga. |
| Entalhes e reentrâncias aparecem em cápsulas de travamento. | Coaxialidade incorreta dos furos do módulo | Ajustar a coaxialidade com o mandril dos módulos superior e inferior. |
| Pinos de cápsula curvos | Ajuste ou substitua o pino da cápsula. |
| Sujeira na extremidade do pino | Limpe a extremidade do pino |
| pino excessivamente alto | Ajuste a altura do pino |
| Danos ou desgaste do módulo | Substituir módulos |
| Bloqueio incorreto | Pino de cápsula baixo | Ajuste a altura dos pinos da cápsula. |
| Recheio excessivo | Ajustar o processo de fabricação de produtos farmacêuticos |
| Falha ou avaria do motor | Embreagens soltas e blocos de fricção | Ajuste a pressão dos blocos de fricção. |
| Aumento do atrito entre a bacia de baixa dosagem e os anéis de cobre | Reduzir a umidade relativa do ambiente de produção Ajuste o espaço do plano inferior para a bacia de dose. |
O dispositivo possui um sistema de tubulação dupla para sucção de poeira e pó (ver figura). Uma das tubulações é utilizada para a limpeza dos orifícios dos nódulos. A outra tubulação serve para a reciclagem do pó na área de enchimento. A tubulação de sucção de ar também possui um reciclador de pó, composto por um bloco de separação de gás e pó, além de um reservatório para o pó. Essa tubulação permite a reciclagem direta de parte do material perdido durante o processo de enchimento.
Graças à sucção do aspirador de pó, os materiais perdidos são reciclados por meio de tubulações exclusivas para pó. Devido aos blocos de separação de gás e pó, 80 a 90% do pó se acumula no recipiente. O gás é aspirado pelo aspirador de pó e filtrado através da tubulação (Observação: o espaçamento entre as lâminas de separação pode ser ajustado de acordo com o tamanho das partículas do pó. O método de ajuste é: afrouxe os parafusos de fixação das lâminas. Mova as lâminas para cima e para baixo. Em seguida, aperte os parafusos adequadamente).
O recipiente para pó possui um espelho de observação. Se o nível do pó ultrapassar a linha do espelho, remova os botões de fixação. Em seguida, adicione o pó do medicamento (sem necessidade de esterilização ou desinfecção) diretamente ao funil de alimentação da máquina de envase para posterior enchimento.