جهاز إدخال المجفف HTGZ-300: معدات عالية الأداء لإدخال المجفف آلياً

جهاز إدخال المجفف HTGZ-300: معدات عالية الأداء لإدخال المجفف آلياً
في مجال تغليف الأدوية، حيث يُعدّ الالتزام الصارم باللوائح والنظافة التامة والتحكم الدقيق في العمليات أمراً لا غنى عنه، يبرز جهاز إدخال المجفف HTGZ-300 كحل آلي متميز وموثوق. صُمم هذا الجهاز خصيصاً لتبسيط عملية إدخال المجفف في عبوات الأدوية، وهو يدمج تقنيات متطورة ويلتزم بمعايير التصنيع الجيد (GMP) الصارمة. يضمن الجهاز تشغيلاً دقيقاً ومتسقاً وخالياً من التلوث، مما يجعله أداة لا غنى عنها لمصنعي الأدوية الذين يحتاجون إلى تحكم دقيق في الرطوبة للحفاظ على استقرار الأدوية وفعاليتها وفترة صلاحيتها.
1. المعايير الفنية

صُممت آلة إدخال المجفف HTGZ-300 بدقة متناهية لتلبية المتطلبات الصارمة لتغليف الأدوية، وذلك بفضل مواصفاتها الفنية المرنة والدقيقة. وقد تم تحسين هذه المعايير لضمان التوافق مع أحجام زجاجات الأدوية الشائعة والامتثال لمعايير عمليات الصناعة. وفيما يلي أهم المعايير:

- الحد الأقصى للإنتاج: 120 زجاجة/دقيقة (ملاحظة: يتأثر الإنتاج بحجم الزجاجة ومواصفات المجفف)

- حجم الزجاجة: 15-650 مل

- الجهد/التردد: تيار متردد 220 فولت/50 هرتز، أحادي الطور

- استهلاك الطاقة: 0.65 كيلوواط

- الضغط: 0.3~0.6 ميجا باسكال

- استهلاك الهواء: 0.3 متر مكعب/ساعة

- الأبعاد (الطول × العرض × الارتفاع): 1752 × 600 × 2055 مم

الوزن الصافي: 300 كجم

- أبعاد التغليف (علبة خشبية غير صلبة): 1840 × 660 × 2190 مم (مغلفة بغشاء رقيق ومقاومة للماء للشحن البحري)

2. نظرة عامة على المنتج

تم دمج جهاز إدخال المجفف HTGZ-300 مع مجموعة كاملة من الوظائف الآلية لتقليل التدخل اليدوي إلى أدنى حد، وهو شرط أساسي في تغليف الأدوية للحد من مخاطر الخطأ البشري والتلوث. يركز تصميمه الأساسي على تحقيق تغذية وقطع وإدخال سلسة وخالية من التلوث للمجفف، مدعومة بآليات متعددة للسلامة والمراقبة الآنية لمنع انحرافات العملية والتوقفات غير المخطط لها. يدعم الجهاز كلاً من وضعي التشغيل الآلي واليدوي، مما يوفر مرونة في عمليات التحقق والصيانة وإنتاج الدفعات الصغيرة الشائعة في صناعة الأدوية. صُنع الهيكل الرئيسي من الفولاذ المقاوم للصدأ SS304 المستخدم في صناعة الأغذية والمقاوم للتآكل، وهو متوافق تمامًا مع معايير GMP وحاصل على شهادة CE. والجدير بالذكر أنه يوفر خيار التوافق مع الجزء 11 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية (FDA 21 CFR Part 11)، بما في ذلك إمكانية تتبع البيانات ووظائف سجل التدقيق، لتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة للهيئات الصيدلانية في جميع أنحاء العالم. بمعدل إدخال مجفف يصل إلى 99.9%، يضمن الجهاز أداءً موثوقًا في خطوط إنتاج الأدوية ذات الأحجام الكبيرة، مما يضمن حماية كل زجاجة بشكل صحيح من الرطوبة للحفاظ على جودة الدواء.

3. الميزات الأساسية

3.1 نظام التغذية والقطع المتقدم

بفضل نظام التغذية التلقائي ونظام القطع المُدار بمحرك سيرفو، يمنع جهاز HTGZ-300 بفعالية تكسر وانفصال مواد التجفيف، وهي مشاكل قد تؤدي إلى التلوث أو عدم كفاية الحماية من الرطوبة في عبوات الأدوية. يضمن نظام التحكم ثلاثي المستويات بواسطة المستشعرات تغذية سلسة ومستقرة حتى في ظل ظروف التشغيل المتغيرة، مما يمنع أي انقطاعات قد تؤثر على استمرارية الإنتاج. آلية حزام التثبيت، التي تسحب مواد التجفيف للأسفل، قابلة للتعديل لتناسب سماكات الأكياس المختلفة، وتتميز بتصميم أملس غير كاشط لتجنب توليد جزيئات قد تلوث المنتجات الصيدلانية. تضمن شفرات القطع عالية الدقة، المقترنة بمستشعرات تكشف غياب الأكياس أو انسداد عنق الزجاجة، قطعًا دقيقًا ومتسقًا، مما يمنع دخول شرائط مواد التجفيف غير المقطوعة أو الأكياس المجزأة إلى الزجاجات. بالإضافة إلى ذلك، يشتمل حزام التثبيت المُجهز بمحرك سيرفو على آلية ضبط تلقائي للشد، مما يحمي القاطع ويطيل عمر الجهاز مع الحفاظ على دقة القطع، وهو أمر بالغ الأهمية لاتساق عملية تصنيع الأدوية. يمكن ضبط موضع القطع بدقة عبر مستشعر رمز اللون، والنظام المحدث متوافق مع أكياس المجفف ذات العلامات اللونية وغير ذات العلامات اللونية، مما يستوعب مواد التعبئة والتغليف المتنوعة المستخدمة في صناعة الأدوية.

3.2 وظائف السلامة والمراقبة الشاملة

بالنسبة لصناعة الأدوية، حيث تُعدّ سلامة العمليات وسلامة المنتج من أهم الأولويات، تم تجهيز جهاز HTGZ-300 بمجموعة شاملة من أنظمة الأمان وميزات المراقبة الآنية. يتوقف الجهاز تلقائيًا في الحالات الحرجة مثل نفاد مادة التجفيف، أو انقطاع لفة مادة التجفيف، أو اكتشاف عبوة مادة تجفيف فارغة أو نصف فارغة، أو عدم وجود زجاجة، أو انحشار الزجاجة - وكلها عوامل قد تؤدي إلى تغليف غير مطابق للمواصفات. يتم عرض معلومات الإنذار والتحذير الضوئي بوضوح على واجهة المستخدم (HMI) مع رموز أعطال مفصلة، ​​مما يُسهّل عملية استكشاف الأخطاء وإصلاحها بسرعة لتقليل وقت توقف الإنتاج، وهو أمر بالغ الأهمية لمصنعي الأدوية. تشمل ميزات الأمان الأخرى أجهزة الحماية من التيار الزائد، وحماية قاطع الدائرة، وزر إيقاف طارئ (E-stop) متوافق مع معايير اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC)، والإيقاف التلقائي عند فتح الباب الأمامي - مما يمنع الوصول غير المصرح به والتلوث المحتمل. كما توفر واجهة المستخدم الرسومية قائمة فحص الإدخال/الإخراج وإعدادات سلطة من ثلاثة مستويات (المشغل، المشرف، المهندس)، مما يضمن أن الموظفين المصرح لهم فقط هم من يمكنهم تعديل معلمات العملية الحرجة، وهو أمر ضروري للحفاظ على الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة والاستعداد للتدقيق.

3.3 المرونة والقدرة على التكيف

يوفر جهاز HTGZ-300 مرونة عالية للتكيف مع متطلبات التعبئة والتغليف المتنوعة في صناعة الأدوية، حيث يدعم نطاقًا واسعًا من أحجام زجاجات الأدوية ومواصفات مواد التجفيف. يستوعب الجهاز أحجام زجاجات الأدوية القياسية من 15 إلى 650 مل، ويغطي الأشكال الشائعة للأقراص والكبسولات والمساحيق والسوائل الفموية. بالنسبة لمواد التجفيف، يدعم الجهاز أحجامًا قياسية للقلب بقطر أدنى 25 مم، وألواح لف بقطر أقصى 400 مم وعرض 200 مم، وأحجام أكياس 0.5 غ، 1 غ، و2 غ - وهي الأحجام الأكثر شيوعًا لمواد التجفيف في تغليف الأدوية لتلبية احتياجات الحماية المختلفة من الرطوبة. لا يتطلب الأمر تغيير القوالب عند التبديل بين أنواع الأكياس المختلفة، مما يقلل من وقت التغيير وخطر التلوث المتبادل. يمكن ضبط عدد عبوات مواد التجفيف المُدخلة (من 1 إلى 3 عبوات) مباشرةً عبر واجهة المستخدم الرسومية، مما يتيح مرونة في التعامل مع تركيبات الأدوية المختلفة وأحجام الزجاجات. يمكن تعديل ارتفاع المعدات يدويًا عبر عجلة يدوية لتناسب ناقلات الزجاجات المختلفة، وتبدأ تلقائيًا عند اكتشاف زجاجة وتتوقف عندما تكون الزجاجات غير كافية - مما يضمن التشغيل المتزامن مع خطوط التعبئة والتغليف الصيدلانية في المراحل السابقة واللاحقة وتجنب هدر المنتج.

3.4 التشغيل الذكي والمكونات عالية الجودة

تم تجهيز جهاز HTGZ-300 بوظائف ذكية مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات صناعة الأدوية فيما يتعلق بتتبع العمليات والامتثال للمعايير. تشمل هذه الوظائف جمع البيانات الكامل (تسجيل معايير العملية الرئيسية مثل معدل الإدخال، وأعطال التشغيل، ووقت التشغيل)، وتخزين البيانات المتنوعة (حفظ إعدادات المعايير لمختلف المنتجات الصيدلانية لتسهيل عملية التغيير)، ومراقبة حالة التشغيل، وتذكيرات الصيانة، وأنماط معالجة الأعطال. كما تتيح وظائف تتبع البيانات الاختيارية، والطباعة الفورية، والربط بنظام SCADA التكامل السلس مع نظام إدارة عمليات التصنيع (MES) الخاص بمصنعي الأدوية، مما يدعم توثيق سجلات الدفعات وسجلات التدقيق المطلوبة بموجب لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لضمان التشغيل المستقر والموثوق على المدى الطويل - وهو أمر بالغ الأهمية لاستمرارية إنتاج الأدوية - يتم استيراد المكونات الرئيسية من علامات تجارية عالمية مرموقة ومتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، بما في ذلك سيمنز (وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة، وشاشة اللمس، ومحول التردد)، وباناسونيك (محرك سيرفو، ومستشعر الترميز اللوني)، ودلتا (مفتاح الطاقة)، ​​وشنايدر (قاطع الدائرة، والمرحل، وزر الإيقاف الطارئ، والصمام)، وسيك (المستشعر)، وأومرون (مفتاح التقارب، والمستشعر الدقيق)، وإيرتك (صمام الملف اللولبي). إضافةً إلى ذلك، يعمل الجهاز بمستوى ضوضاء لا يتجاوز 70 ديسيبل، مما يوفر بيئة عمل هادئة ومريحة في غرف العمليات النظيفة، وهي معيار أساسي في منشآت صناعة الأدوية.

4. التكوين الكهربائي
يتألف النظام الكهربائي لجهاز HTGZ-300 من مكونات عالية الجودة ومتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) لضمان تشغيل مستقر وفعال وخالٍ من التلوث، وهو أمر بالغ الأهمية لتغليف الأدوية. جميع المكونات الكهربائية مطابقة لمعايير السلامة الدولية، وقد صُمم النظام لتسهيل التحقق من صحته وصيانته. يرد أدناه وصف تفصيلي للتكوين الكهربائي: