Inséreur de dessiccant HTGZ-300 : Équipement haute performance pour l’insertion automatisée de dessiccant

Inséreur de dessiccant HTGZ-300 : Équipement haute performance pour l’insertion automatisée de dessiccant
Dans le secteur du conditionnement pharmaceutique, où le respect strict des réglementations, une propreté absolue et une maîtrise précise des procédés sont indispensables, l'inséreur de dessiccant HTGZ-300 s'impose comme une solution automatisée haut de gamme et fiable. Spécialement conçu pour optimiser l'insertion de dessiccant dans les flacons pharmaceutiques, cet équipement intègre des technologies de pointe et respecte les normes rigoureuses des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il garantit un fonctionnement précis, constant et sans contamination, ce qui en fait un atout essentiel pour les fabricants de produits pharmaceutiques qui exigent un contrôle rigoureux de l'humidité afin de préserver la stabilité, l'efficacité et la durée de conservation des médicaments.
1. Paramètres techniques

L'inséreur de dessiccant HTGZ-300 est conçu avec précision pour répondre aux exigences rigoureuses du conditionnement pharmaceutique grâce à ses spécifications techniques à la fois flexibles et précises. Ces paramètres sont optimisés pour garantir la compatibilité avec les formats de flacons pharmaceutiques courants et la conformité aux normes de l'industrie. Les principaux paramètres sont les suivants :

- Débit maximal : 120 bouteilles/min (Remarque : le débit est affecté par la taille de la bouteille et les spécifications du dessicant)

- Contenance : 15 à 650 ml

- Tension/Fréquence : AC220V/50Hz 1P

- Consommation électrique : 0,65 kW

- Pression : 0,3 à 0,6 MPa

- Consommation d'air : 0,3 m³/h

- Dimensions (L x l x H) : 1752 x 600 x 2055 mm

- Poids net : 300 kg

- Dimensions de l'emballage (caisse non en bois massif) : 1840 x 660 x 2190 mm (film plastique étanche pour le transport maritime)

2. Présentation du produit

L'inséreur de dessiccant HTGZ-300 intègre un ensemble complet de fonctions automatisées afin de minimiser les interventions manuelles, une exigence essentielle pour le conditionnement pharmaceutique afin de réduire les risques d'erreur humaine et de contamination. Sa conception repose sur un système d'alimentation, de découpe et d'insertion du dessiccant parfaitement fluide et sans contamination, complété par de multiples mécanismes de sécurité et de surveillance en temps réel pour prévenir les écarts de processus et les arrêts imprévus. L'équipement prend en charge les modes de fonctionnement automatique et manuel, offrant ainsi une grande flexibilité pour la validation, la maintenance et la production de petits lots, scénarios courants dans l'industrie pharmaceutique. Fabriqué en acier inoxydable SS304 de qualité alimentaire et résistant à la corrosion pour son corps principal, il est entièrement conforme aux normes BPF et certifié CE. Il offre notamment la conformité optionnelle à la norme FDA 21 CFR Part 11, incluant la traçabilité des données et des fonctions d'audit, afin de répondre aux exigences réglementaires strictes des autorités pharmaceutiques internationales. Avec un taux d'insertion du dessiccant de 99,9 %, il garantit des performances fiables sur les lignes de production pharmaceutique à haut volume, assurant une protection optimale de chaque flacon contre l'humidité et préservant ainsi la qualité du médicament.

3. Fonctionnalités principales

3.1 Système d'alimentation et de découpe avancé

Doté d'un système d'alimentation automatique et d'une découpe par servomoteur, le HTGZ-300 prévient efficacement la rupture et l'arrachement du dessiccant, problèmes susceptibles d'entraîner une contamination ou une protection insuffisante contre l'humidité dans les emballages pharmaceutiques. Un contrôle par capteurs à trois niveaux assure une alimentation fluide et stable, même dans des conditions de travail variables, éliminant ainsi les interruptions qui pourraient compromettre la continuité de la production. Le mécanisme de serrage par courroie, qui maintient le dessiccant, est réglable pour différentes épaisseurs de sachets et présente une conception lisse et non abrasive afin d'éviter la génération de particules pouvant contaminer les produits pharmaceutiques. Des lames de découpe de haute précision, associées à des capteurs détectant l'absence ou le blocage du sachet au niveau du goulot du flacon, garantissent une découpe précise et uniforme, empêchant ainsi l'introduction de bandes de dessiccant non coupées ou de fragments de sachets dans les flacons. De plus, la courroie de serrage équipée d'un servomoteur intègre un mécanisme de réglage automatique de la tension, qui protège le coupeur et prolonge la durée de vie de l'équipement tout en maintenant la précision de découpe, essentielle à la constance du processus pharmaceutique. La position de coupe peut être ajustée avec précision grâce à un capteur de code couleur, et le système mis à jour est compatible avec les sachets de dessiccant marqués par couleur et ceux qui ne le sont pas, s'adaptant ainsi aux divers matériaux d'emballage utilisés dans l'industrie pharmaceutique.

3.2 Fonctions complètes de sécurité et de surveillance

Pour l'industrie pharmaceutique, où l'intégrité des procédés et la sécurité des produits sont primordiales, le HTGZ-300 est équipé d'un ensemble complet de dispositifs de sécurité et de fonctions de surveillance en temps réel. Il s'arrête automatiquement en cas de situations critiques telles que l'épuisement du dessiccant, la rupture du rouleau de dessiccant, la détection d'un emballage de dessiccant vide ou partiellement rempli, l'absence de flacon ou le blocage d'un flacon – autant d'incidents pouvant entraîner un emballage non conforme. Les informations d'alarme et les voyants d'avertissement sont clairement affichés sur l'IHM (Interface Homme-Machine) avec des codes d'erreur détaillés, facilitant un dépannage rapide et minimisant les temps d'arrêt de production, un point crucial pour les fabricants pharmaceutiques. Parmi les autres dispositifs de sécurité, citons les protections contre les surintensités, la protection par disjoncteur, un bouton d'arrêt d'urgence (arrêt E) conforme aux normes CEI et l'arrêt automatique à l'ouverture de la porte avant, empêchant ainsi tout accès non autorisé et toute contamination potentielle. L'IHM propose également une liste de contrôle des E/S et une gestion des autorisations à trois niveaux (opérateur, superviseur, ingénieur), garantissant que seul le personnel autorisé puisse modifier les paramètres critiques du procédé, ce qui est essentiel pour le respect des BPF et la préparation aux audits.

3.3 Flexibilité et adaptabilité

La HTGZ-300 offre une grande polyvalence pour s'adapter aux exigences variées d'emballage de l'industrie pharmaceutique, prenant en charge un large éventail de flacons pharmaceutiques et de spécifications de dessiccants. Elle accepte les flacons pharmaceutiques standard de 15 à 650 ml, couvrant les formats courants pour les comprimés, les gélules, les poudres et les solutions buvables. Concernant les dessiccants, elle prend en charge les mandrins standard d'un diamètre minimal de 25 mm, les rouleaux d'un diamètre maximal de 400 mm et d'une largeur de 200 mm, ainsi que les sachets de 0,5 g, 1 g et 2 g – les formats les plus couramment utilisés dans l'emballage pharmaceutique pour répondre aux différents besoins de protection contre l'humidité. Aucun changement de moule n'est nécessaire lors du passage d'un type de sachet à un autre, ce qui réduit le temps de changement et le risque de contamination croisée. Le nombre de sachets de dessiccant insérés (1 à 3) peut être paramétré directement via l'interface homme-machine (IHM), offrant une grande flexibilité pour différentes formulations de médicaments et volumes de flacons. La hauteur de l'équipement peut être réglée manuellement à l'aide d'une molette pour s'adapter aux différents convoyeurs de bouteilles. Il démarre automatiquement lorsqu'une bouteille est détectée et s'arrête lorsque le nombre de bouteilles est insuffisant, assurant ainsi un fonctionnement synchronisé avec les lignes de conditionnement pharmaceutique en amont et en aval et évitant le gaspillage de produit.

3.4 Fonctionnement intelligent et composants de haute qualité

L'HTGZ-300 est dotée de fonctions intelligentes adaptées aux besoins de l'industrie pharmaceutique en matière de traçabilité et de conformité des procédés. Elle comprend l'acquisition complète de données (enregistrement des paramètres clés tels que le débit d'insertion, les incidents et la durée de fonctionnement), la mémorisation des paramètres (sauvegarde des réglages pour différents produits pharmaceutiques afin de simplifier les changements de production), la surveillance de l'état de fonctionnement, les rappels de maintenance et les modes de gestion des pannes. Les fonctions optionnelles de suivi des données, d'impression en temps réel et de connexion au système SCADA permettent une intégration fluide avec le MES (Manufacturing Execution System) des fabricants pharmaceutiques, prenant en charge la documentation des dossiers de lots et les pistes d'audit requises par les BPF et les réglementations de la FDA. Pour garantir un fonctionnement stable et fiable à long terme – essentiel à la production pharmaceutique en continu –, les composants clés proviennent de marques mondialement reconnues et conformes aux BPF, notamment Siemens (automate programmable, écran tactile, variateur de fréquence), Panasonic (servomoteur, capteur de code couleur), Delta (alimentation à découpage), Schneider (disjoncteur, relais, arrêt d'urgence, fusible), SICK (capteur), OMRON (détecteur de proximité, microcapteur) et AIRTEC (électrovanne). De plus, l'équipement fonctionne avec un niveau sonore ≤70db, maintenant un environnement de travail calme et confortable dans les salles blanches, qui sont la norme dans les installations pharmaceutiques.

4. Configuration électrique
Le système électrique du HTGZ-300 est composé de composants de haute qualité, conformes aux BPF, afin de garantir un fonctionnement stable, efficace et sans contamination – un impératif pour le conditionnement pharmaceutique. Tous les composants électriques répondent aux normes de sécurité internationales et le système est conçu pour faciliter la validation et la maintenance. La configuration électrique détaillée est présentée ci-dessous :