Inseritore di essiccante HTGZ-300: apparecchiatura ad alte prestazioni per l'inserimento automatizzato di essiccante

Inseritore di essiccante HTGZ-300: apparecchiatura ad alte prestazioni per l'inserimento automatizzato di essiccante
Nel settore del confezionamento farmaceutico, dove la rigorosa conformità normativa, la pulizia assoluta e il controllo preciso del processo sono imprescindibili, l'inseritore di essiccanti HTGZ-300 si distingue come una soluzione automatizzata di alta qualità e affidabile. Progettata specificamente per semplificare il processo di inserimento dell'essiccante nel confezionamento di flaconi farmaceutici, questa apparecchiatura integra tecnologie avanzate e rispetta i rigorosi standard GMP (Good Manufacturing Practices). Garantisce un funzionamento preciso, costante e privo di contaminazioni, rendendola una risorsa indispensabile per le aziende farmaceutiche che richiedono un rigoroso controllo dell'umidità per preservare la stabilità, l'efficacia e la durata di conservazione dei farmaci.
1. Parametri tecnici

L'inseritore di essiccante HTGZ-300 è progettato meticolosamente per soddisfare i rigorosi requisiti del packaging farmaceutico, grazie alle sue specifiche tecniche flessibili ma precise. Questi parametri sono ottimizzati per garantire la compatibilità con i formati di flaconi farmaceutici più comuni e la conformità agli standard di processo del settore. I parametri chiave sono i seguenti:

- Produzione massima: 120 bottiglie/min (Nota: la produzione è influenzata dalle dimensioni della bottiglia e dalle specifiche dell'essiccante)

- Dimensioni della bottiglia: 15~650 ml

- Tensione/Frequenza: AC220V/50Hz 1P

- Consumo energetico: 0,65 kW

- Pressione: 0,3~0,6 MPa

- Consumo d'aria: 0,3 m³/h

- Dimensioni (LxWxH): 1752x600x2055mm

- Peso netto: 300 kg

- Dimensioni dell'imballaggio (cassa in legno non massiccio): 1840x660x2190mm (imballato in pellicola e impermeabile per la spedizione via mare)

2. Panoramica del prodotto

L'inseritore di essiccante HTGZ-300 è integrato con un set completo di funzioni automatizzate per ridurre al minimo l'intervento manuale, un requisito fondamentale per il confezionamento farmaceutico, al fine di ridurre il rischio di errori umani e contaminazione. Il suo design di base si concentra sull'erogazione, il taglio e l'inserimento dell'essiccante senza interruzioni e senza contaminazioni, integrati da molteplici meccanismi di sicurezza e monitoraggio in tempo reale per prevenire deviazioni di processo e tempi di fermo non pianificati. L'apparecchiatura supporta sia la modalità di funzionamento automatica che manuale, offrendo flessibilità per la convalida, la manutenzione e gli scenari di produzione in piccoli lotti comuni nell'industria farmaceutica. Realizzato in acciaio inossidabile SS304 per uso alimentare e resistente alla corrosione per il corpo principale, è pienamente conforme agli standard GMP e possiede la certificazione CE. In particolare, offre la conformità opzionale alla norma FDA 21 CFR Parte 11, incluse le funzioni di tracciabilità dei dati e audit trail, per soddisfare i rigorosi requisiti normativi delle autorità farmaceutiche di tutto il mondo. Con un tasso di inserimento dell'essiccante del 99,9%, garantisce prestazioni affidabili nelle linee di produzione farmaceutiche ad alto volume, assicurando che ogni flacone sia adeguatamente protetto dall'umidità per preservare la qualità del farmaco.

3. Caratteristiche principali

3.1 Sistema avanzato di alimentazione e taglio

Dotata di un sistema di alimentazione automatico e di un sistema di taglio servoassistito, la HTGZ-300 previene efficacemente la rottura e la trazione del disidratante, problemi che potrebbero causare contaminazione o una protezione incompleta dall'umidità nelle confezioni farmaceutiche. Un sensore di controllo a tre livelli garantisce un'alimentazione fluida e stabile anche in condizioni di lavoro variabili, eliminando interruzioni che potrebbero compromettere la continuità produttiva. Il meccanismo di serraggio a cinghia, che trascina il disidratante, è regolabile per diversi spessori di bustina e presenta un design liscio e non abrasivo per evitare la generazione di particelle che potrebbero contaminare i prodotti farmaceutici. Le lame di taglio ad alta precisione, abbinate a sensori che rilevano l'assenza di bustina o l'ostruzione del collo della bottiglia, garantiscono un taglio accurato e uniforme, impedendo che strisce di disidratante non tagliate o bustine frammentate entrino nelle bottiglie. Inoltre, la cinghia di serraggio dotata di servoassistito incorpora un meccanismo di regolazione automatica della tensione, che protegge la taglierina e prolunga la durata dell'apparecchiatura, mantenendo al contempo la precisione di taglio, fondamentale per la coerenza del processo farmaceutico. La posizione di taglio può essere regolata con precisione tramite un sensore con codice colore e il sistema aggiornato è compatibile sia con bustine essiccanti contrassegnate da un colore che con bustine non contrassegnate da un colore, adattandosi ai diversi materiali di confezionamento utilizzati nell'industria farmaceutica.

3.2 Funzioni complete di sicurezza e monitoraggio

Per l'industria farmaceutica, dove l'integrità del processo e la sicurezza del prodotto sono fondamentali, l'HTGZ-300 è dotato di un set completo di interblocchi di sicurezza e funzionalità di monitoraggio in tempo reale. Si spegne automaticamente in scenari critici come l'esaurimento del disidratante, la rottura del rotolo di disidratante, il rilevamento di una confezione di disidratante vuota/mezza, l'assenza o l'inceppamento del flacone, tutti fattori che potrebbero portare a un confezionamento non conforme. Le informazioni di allarme e di avviso luminoso sono visualizzate chiaramente sull'HMI (interfaccia uomo-macchina) con codici di errore dettagliati, facilitando una rapida risoluzione dei problemi e riducendo al minimo i tempi di fermo produzione, una preoccupazione fondamentale per le aziende farmaceutiche. Altre caratteristiche di sicurezza includono dispositivi di protezione da sovracorrente, protezione da interruttore automatico, un pulsante di arresto di emergenza (E-stop) conforme agli standard IEC e spegnimento automatico all'apertura dello sportello anteriore, impedendo l'accesso non autorizzato e la potenziale contaminazione. L'HMI fornisce inoltre una checklist I/O e l'impostazione di tre livelli di autorità (operatore, supervisore, tecnico), garantendo che solo il personale autorizzato possa modificare i parametri di processo critici, il che è essenziale per mantenere la conformità GMP e la prontezza agli audit.

3.3 Flessibilità e adattabilità

L'HTGZ-300 offre un'elevata versatilità per adattarsi alle diverse esigenze di confezionamento dell'industria farmaceutica, supportando un'ampia gamma di formati di flaconi farmaceutici e specifiche di essiccanti. Supporta flaconi farmaceutici standard da 15 a 650 ml, coprendo i formati più comuni per compresse, capsule, polveri e liquidi orali. Per gli essiccanti, supporta dimensioni standard del nucleo con un diametro minimo di 25 mm, piastre a rullo con un diametro massimo di 400 mm e una larghezza di 200 mm e dimensioni di bustine da 0,5 g, 1 g e 2 g, le dimensioni di essiccanti più comunemente utilizzate nel confezionamento farmaceutico per soddisfare le diverse esigenze di protezione dall'umidità. Non è necessario cambiare stampo quando si passa da un tipo di bustina all'altro, riducendo i tempi di cambio formato e il rischio di contaminazione incrociata. Il numero di confezioni di essiccante inserite (da 1 a 3 confezioni) può essere impostato direttamente tramite l'HMI, consentendo flessibilità per diverse formulazioni di farmaci e volumi di flacone. L'altezza dell'attrezzatura può essere regolata manualmente tramite un volantino per adattarsi ai diversi trasportatori di bottiglie; inoltre, si avvia automaticamente quando viene rilevata una bottiglia e si arresta quando le bottiglie sono insufficienti, garantendo un funzionamento sincronizzato con le linee di confezionamento farmaceutico a monte e a valle ed evitando sprechi di prodotto.

3.4 Funzionamento intelligente e componenti di alta qualità

L'HTGZ-300 è dotato di funzioni intelligenti pensate appositamente per soddisfare le esigenze dell'industria farmaceutica in termini di tracciabilità e conformità dei processi. Queste includono l'acquisizione completa dei dati (registrazione dei parametri chiave di processo come velocità di inserimento, eventi di guasto e tempo di funzionamento), la memorizzazione delle varianti (salvataggio delle impostazioni dei parametri per diversi prodotti farmaceutici per semplificare il cambio formato), il monitoraggio dello stato di funzionamento, i promemoria di manutenzione e le modalità di gestione dei guasti. Le funzioni opzionali di tracciamento dei dati, stampa in tempo reale e connessione al sistema SCADA consentono una perfetta integrazione con i sistemi MES (Manufacturing Execution System) dei produttori farmaceutici, supportando la documentazione dei batch record e gli audit trail richiesti dalle normative GMP e FDA. Per garantire un funzionamento stabile e affidabile a lungo termine, fondamentale per la produzione farmaceutica continua, i componenti chiave provengono da marchi di fama mondiale conformi alle GMP, tra cui Siemens (PLC, touch screen, convertitore di frequenza), Panasonic (servo, sensore di codice colore), Delta (alimentazione), Schneider (interruttore automatico, relè, arresto di emergenza, fusibile), SICK (sensore), OMRON (interruttore di prossimità, microsensore) e AIRTEC (elettrovalvola). Inoltre, l'apparecchiatura funziona con un livello di rumore ≤70db, mantenendo un ambiente di lavoro silenzioso e confortevole nelle camere bianche, standard nelle strutture farmaceutiche.

4. Configurazione elettrica
Il sistema elettrico dell'HTGZ-300 è composto da componenti di alta qualità conformi alle GMP per garantire un funzionamento stabile, efficiente e privo di contaminazioni, essenziale per il confezionamento farmaceutico. Tutti i componenti elettrici soddisfano gli standard di sicurezza internazionali e il sistema è progettato per facilitare la convalida e la manutenzione. La configurazione elettrica dettagliata è elencata di seguito: