Insertador de desecante HTGZ-300: Equipo de alto rendimiento para la inserción automatizada de desecante.

Insertador de desecante HTGZ-300: Equipo de alto rendimiento para la inserción automatizada de desecante.
En el sector del envasado farmacéutico, donde el estricto cumplimiento normativo, la limpieza absoluta y el control preciso del proceso son fundamentales, el insertador de desecante HTGZ-300 se perfila como una solución automatizada de alta calidad y fiabilidad. Diseñado específicamente para optimizar el proceso de inserción de desecante en el envasado de frascos farmacéuticos, este equipo integra tecnologías avanzadas y cumple con las estrictas normas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura). Garantiza un funcionamiento preciso, uniforme y sin contaminación, lo que lo convierte en un recurso indispensable para los fabricantes farmacéuticos que requieren un riguroso control de la humedad para preservar la estabilidad, la eficacia y la vida útil de los medicamentos.
1. Parámetros técnicos

El insertador de desecante HTGZ-300 está meticulosamente diseñado para cumplir con los rigurosos requisitos del envasado farmacéutico gracias a sus especificaciones técnicas flexibles y precisas. Estos parámetros están optimizados para garantizar la compatibilidad con los formatos comunes de botellas farmacéuticas y el cumplimiento de los estándares de procesos de la industria. Los parámetros clave son los siguientes:

- Rendimiento máximo: 120 botellas/min (Nota: El rendimiento depende del tamaño de la botella y de las especificaciones del desecante).

- Tamaño de la botella: 15~650 ml

- Voltaje/Frecuencia: CA 220 V/50 Hz 1P

- Consumo de energía: 0,65 Kw

- Presión: 0,3~0,6 Mpa

- Consumo de aire: 0,3m³/h

- Dimensiones (LxAnxAl): 1752x600x2055mm

- Peso neto: 300Kg

- Dimensiones del embalaje (caja de madera no maciza): 1840 x 660 x 2190 mm (envuelto en película impermeable para envío marítimo)

2. Descripción general del producto

El insertador de desecante HTGZ-300 incorpora un conjunto completo de funciones automatizadas para minimizar la intervención manual, un requisito fundamental en el envasado farmacéutico para reducir el riesgo de error humano y contaminación. Su diseño se centra en lograr una alimentación, corte e inserción de desecante fluida y sin contaminación, complementado con múltiples mecanismos de seguridad y monitorización en tiempo real para evitar desviaciones del proceso y paradas imprevistas. El equipo admite modos de funcionamiento tanto automáticos como manuales, lo que proporciona flexibilidad para la validación, el mantenimiento y la producción de lotes pequeños, comunes en la industria farmacéutica. Fabricado con acero inoxidable SS304 de grado alimenticio y resistente a la corrosión para el cuerpo principal, cumple plenamente con las normas GMP y cuenta con la certificación CE. Cabe destacar que ofrece compatibilidad opcional con la norma FDA 21 CFR Parte 11, incluyendo trazabilidad de datos y registro de auditoría, para cumplir con los estrictos requisitos regulatorios de las autoridades farmacéuticas de todo el mundo. Con una tasa de inserción de desecante del 99,9 %, garantiza un rendimiento fiable en líneas de producción farmacéutica de alto volumen, asegurando que cada frasco esté protegido adecuadamente contra la humedad para preservar la calidad del medicamento.

3. Características principales

3.1 Sistema avanzado de alimentación y corte

Equipada con un sistema de alimentación automático y corte accionado por servomotor, la HTGZ-300 previene eficazmente la rotura y el arrastre del desecante, problemas que podrían provocar contaminación o una protección deficiente contra la humedad en envases farmacéuticos. Un control de sensor de tres niveles garantiza una alimentación suave y estable, incluso en condiciones de trabajo variables, eliminando interrupciones que podrían comprometer la continuidad de la producción. El mecanismo de la correa de sujeción, que tira del desecante, se ajusta a diferentes grosores de sobre y presenta un diseño suave y no abrasivo para evitar la generación de partículas que podrían contaminar los productos farmacéuticos. Las cuchillas de corte de alta precisión, junto con sensores que detectan la ausencia o el bloqueo del sobre en el cuello de la botella, garantizan un corte preciso y uniforme, evitando que tiras de desecante sin cortar o sobres fragmentados entren en las botellas. Además, la correa de sujeción con servomotor incorpora un mecanismo automático de ajuste de tensión que protege la cortadora y prolonga la vida útil del equipo, manteniendo la precisión de corte, fundamental para la consistencia del proceso farmacéutico. La posición de corte se puede ajustar mediante un sensor de código de color, y el sistema actualizado es compatible con sobres desecantes marcados con color y sin marca de color, adaptándose a los diversos materiales de envasado utilizados en la industria farmacéutica.

3.2 Funciones integrales de seguridad y monitoreo

Para la industria farmacéutica, donde la integridad del proceso y la seguridad del producto son primordiales, el HTGZ-300 está equipado con un completo conjunto de enclavamientos de seguridad y funciones de monitorización en tiempo real. Se apaga automáticamente en situaciones críticas, como el agotamiento del desecante, la rotura del rollo de desecante, la detección de un envase de desecante vacío o medio vacío, la ausencia o el atasco de botellas, todo lo cual podría provocar un envasado no conforme. La información de alarmas y advertencias luminosas se muestra claramente en la HMI (Interfaz Hombre-Máquina) con códigos de fallo detallados, lo que facilita la rápida resolución de problemas y minimiza el tiempo de inactividad de la producción, una preocupación clave para los fabricantes farmacéuticos. Otras características de seguridad incluyen dispositivos de protección contra sobrecorriente, protección mediante disyuntor, un botón de parada de emergencia (E-stop) conforme a las normas IEC y apagado automático al abrir la puerta frontal, lo que evita el acceso no autorizado y la posible contaminación. La HMI también proporciona una lista de verificación de E/S y una configuración de tres niveles de autoridad (operador, supervisor e ingeniero), lo que garantiza que solo el personal autorizado pueda modificar los parámetros críticos del proceso, lo cual es esencial para mantener el cumplimiento de las BPM y la preparación para auditorías.

3.3 Flexibilidad y adaptabilidad

El HTGZ-300 ofrece una gran versatilidad para adaptarse a los diversos requisitos de envasado de la industria farmacéutica, compatible con una amplia gama de tamaños de frascos y especificaciones de desecantes. Admite tamaños estándar de frascos farmacéuticos de 15 a 650 ml, abarcando formatos comunes para comprimidos, cápsulas, polvos y líquidos orales. Para desecantes, admite tamaños de núcleo estándar con un diámetro mínimo de 25 mm, placas de rodillo con un diámetro máximo de 400 mm y un ancho de 200 mm, y tamaños de sobre de 0,5 g, 1 g y 2 g, los tamaños de desecante más utilizados en el envasado farmacéutico para satisfacer las diferentes necesidades de protección contra la humedad. No se requieren cambios de molde al cambiar entre diferentes tipos de sobre, lo que reduce el tiempo de cambio y el riesgo de contaminación cruzada. El número de paquetes de desecante insertados (de 1 a 3 paquetes) se puede configurar directamente a través de la HMI, lo que permite flexibilidad para diferentes formulaciones de fármacos y volúmenes de frasco. La altura del equipo se puede ajustar manualmente a través de un volante para adaptarse a diferentes transportadores de botellas, y se inicia automáticamente cuando se detecta una botella y se detiene cuando no hay suficientes botellas, lo que garantiza un funcionamiento sincronizado con las líneas de envasado farmacéutico anteriores y posteriores y evita el desperdicio de producto.

3.4 Operación inteligente y componentes de alta calidad

El HTGZ-300 está equipado con funciones inteligentes adaptadas a las necesidades de trazabilidad y cumplimiento normativo de la industria farmacéutica. Estas incluyen la adquisición completa de datos (registro de parámetros clave del proceso, como la tasa de inserción, los eventos de fallo y el tiempo de operación), el almacenamiento de variedades (guarda la configuración de parámetros para diferentes productos farmacéuticos para simplificar los cambios), la monitorización del estado de funcionamiento, los recordatorios de mantenimiento y los modos de gestión de fallos. Las funciones opcionales de seguimiento de datos, impresión en tiempo real y conexión al sistema SCADA permiten una integración perfecta con el MES (Sistema de Ejecución de Fabricación) de los fabricantes farmacéuticos, lo que facilita la documentación de registros de lotes y los registros de auditoría exigidos por las normativas GMP y FDA. Para garantizar un funcionamiento estable y fiable a largo plazo, fundamental para la producción farmacéutica continua, los componentes clave provienen de marcas de renombre mundial que cumplen con las GMP, como Siemens (PLC, pantalla táctil, convertidor de frecuencia), Panasonic (servo, sensor de código de color), Delta (alimentación por interruptor), Schneider (disyuntor, relé, parada de emergencia, fusible), SICK (sensor), OMRON (interruptor de proximidad, microsensor) y AIRTEC (electroválvula). Además, el equipo funciona con un nivel de ruido de ≤70db, manteniendo un ambiente de trabajo silencioso y confortable en salas blancas, que son estándar en las instalaciones farmacéuticas.

4. Configuración eléctrica
El sistema eléctrico del HTGZ-300 está compuesto por componentes de alta calidad que cumplen con las normas GMP para garantizar un funcionamiento estable, eficiente y sin contaminación, esencial para el envasado farmacéutico. Todos los componentes eléctricos cumplen con las normas internacionales de seguridad, y el sistema está diseñado para facilitar la validación y el mantenimiento. La configuración eléctrica detallada se detalla a continuación: