HTGZ-300 Trockenmittel-Einfüllgerät: Hochleistungsgerät für die automatische Trockenmittelzugabe

HTGZ-300 Trockenmittel-Einfüllgerät: Hochleistungsgerät für die automatische Trockenmittelzugabe
Im Bereich der pharmazeutischen Verpackung, wo strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, absolute Reinheit und präzise Prozesskontrolle unerlässlich sind, erweist sich der Trockenmittel-Einfüller HTGZ-300 als hochwertige und zuverlässige Automatisierungslösung. Speziell entwickelt, um den Trockenmittel-Einfüllprozess für pharmazeutische Flaschenverpackungen zu optimieren, integriert dieses Gerät fortschrittliche Technologien und erfüllt die strengen GMP-Standards (Good Manufacturing Practices). Es gewährleistet einen präzisen, konsistenten und kontaminationsfreien Betrieb und ist somit ein unverzichtbares Hilfsmittel für Pharmahersteller, die eine strenge Feuchtigkeitskontrolle benötigen, um die Stabilität, Wirksamkeit und Haltbarkeit ihrer Arzneimittel zu gewährleisten.
1. Technische Parameter

Der Trockenmittel-Inserter HTGZ-300 wurde mit seinen flexiblen und dennoch präzisen technischen Spezifikationen sorgfältig entwickelt, um die hohen Anforderungen an pharmazeutische Verpackungen zu erfüllen. Diese Parameter sind optimiert, um die Kompatibilität mit gängigen pharmazeutischen Flaschenformaten und die Einhaltung branchenüblicher Prozessstandards zu gewährleisten. Die wichtigsten Parameter sind:

- Maximale Leistung: 120 Flaschen/min (Hinweis: Die Leistung kann durch die Flaschengröße und die Spezifikationen des Trockenmittels beeinflusst werden)

Flaschengröße: 15–650 ml

- Spannung/Frequenz: AC 220 V/50 Hz 1-polig

- Leistungsaufnahme: 0,65 kW

- Druck: 0,3~0,6 MPa

- Luftverbrauch: 0,3 m³/h

- Abmessungen (L x B x H): 1752 x 600 x 2055 mm

Nettogewicht: 300 kg

- Verpackungsmaße (nicht aus Massivholz): 1840x660x2190mm (Folienverpackung und wasserdicht für den Seetransport)

2. Produktübersicht

Der Trockenmittel-Einleger HTGZ-300 ist mit umfassenden Automatisierungsfunktionen ausgestattet, um manuelle Eingriffe zu minimieren – eine entscheidende Voraussetzung für die pharmazeutische Verpackung, um menschliche Fehler und Kontaminationen zu vermeiden. Sein Kernkonzept zielt auf die nahtlose, kontaminationsfreie Zufuhr, das Schneiden und Einlegen des Trockenmittels ab. Ergänzt wird dies durch diverse Sicherheits- und Echtzeitüberwachungsmechanismen, die Prozessabweichungen und ungeplante Ausfallzeiten verhindern. Das Gerät unterstützt sowohl automatische als auch manuelle Betriebsmodi und bietet somit Flexibilität für Validierungs-, Wartungs- und Kleinserienproduktionsszenarien, wie sie in der pharmazeutischen Industrie üblich sind. Das Gehäuse besteht aus lebensmittelechtem und korrosionsbeständigem Edelstahl SS304. Es entspricht vollständig den GMP-Standards und ist CE-zertifiziert. Optional bietet es die Konformität mit FDA 21 CFR Part 11, einschließlich Datenrückverfolgbarkeit und Audit-Trail-Funktionen, um die strengen regulatorischen Anforderungen der Arzneimittelbehörden weltweit zu erfüllen. Mit einer Trockenmittel-Einlegerate von 99,9 % garantiert es zuverlässige Leistung in pharmazeutischen Produktionslinien mit hohem Durchsatz und stellt sicher, dass jede Flasche optimal vor Feuchtigkeit geschützt ist, um die Arzneimittelqualität zu erhalten.

3. Kernmerkmale

3.1 Fortschrittliches Zuführ- und Schneidsystem

Ausgestattet mit einem automatischen Zuführsystem und einem servomotorgetriebenen Schneidwerk verhindert die HTGZ-300 effektiv das Brechen und Herausziehen von Trockenmittelstreifen – Probleme, die zu Verunreinigungen oder unvollständigem Feuchtigkeitsschutz in pharmazeutischen Verpackungen führen könnten. Eine dreistufige Sensorsteuerung gewährleistet eine gleichmäßige und stabile Zuführung auch unter wechselnden Arbeitsbedingungen und verhindert so Produktionsunterbrechungen. Der Klemmmechanismus, der die Trockenmittelstreifen nach unten zieht, ist für verschiedene Beutelstärken einstellbar und verfügt über ein glattes, nicht abrasives Design, um die Entstehung von Partikeln zu vermeiden, die pharmazeutische Produkte verunreinigen könnten. Hochpräzise Schneidmesser in Kombination mit Sensoren, die fehlende Beutel oder Verstopfungen am Flaschenhals erkennen, gewährleisten einen genauen und gleichmäßigen Schnitt und verhindern, dass ungeschnittene Trockenmittelstreifen oder fragmentierte Beutel in die Flaschen gelangen. Darüber hinaus verfügt das servomotorgetriebene Klemmband über einen automatischen Spannungsregler, der das Schneidwerk schützt und die Lebensdauer der Anlage verlängert, während die Schnittpräzision erhalten bleibt – entscheidend für die Konsistenz pharmazeutischer Prozesse. Die Schnittposition kann über einen Farbsensor feinjustiert werden, und das aktualisierte System ist sowohl mit farblich markierten als auch mit nicht farblich markierten Trockenmittelbeuteln kompatibel und berücksichtigt somit die verschiedenen Verpackungsmaterialien, die in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden.

3.2 Umfassende Sicherheits- und Überwachungsfunktionen

Für die pharmazeutische Industrie, in der Prozessintegrität und Produktsicherheit höchste Priorität haben, ist der HTGZ-300 mit umfassenden Sicherheitsverriegelungen und Echtzeit-Überwachungsfunktionen ausgestattet. Er schaltet sich in kritischen Situationen automatisch ab, z. B. bei Trockenmittelmangel, Bruch der Trockenmittelrolle, Erkennung leerer oder halbvoller Trockenmittelverpackungen, fehlenden oder verklemmten Flaschen – allesamt potenzielle Ursachen für nicht konforme Verpackungen. Alarm- und Warnmeldungen werden übersichtlich auf der Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) mit detaillierten Fehlercodes angezeigt. Dies ermöglicht eine schnelle Fehlerbehebung und minimiert Produktionsausfallzeiten, ein zentrales Anliegen für Pharmahersteller. Weitere Sicherheitsmerkmale sind Überstromschutz, Schutzschalter, ein Not-Aus-Schalter (E-Stop) gemäß IEC-Normen und die automatische Abschaltung beim Öffnen der Fronttür – dies verhindert unbefugten Zugriff und potenzielle Kontamination. Die HMI bietet zudem eine I/O-Checkliste und eine dreistufige Berechtigungseinstellung (Bediener, Vorgesetzter, Ingenieur). So wird sichergestellt, dass nur autorisiertes Personal kritische Prozessparameter ändern kann. Dies ist unerlässlich für die Einhaltung der GMP-Richtlinien und die Auditbereitschaft.

3.3 Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Die HTGZ-300 bietet hohe Flexibilität und passt sich den vielfältigen Verpackungsanforderungen der pharmazeutischen Industrie an. Sie unterstützt ein breites Spektrum an Flaschengrößen und Trockenmittelspezifikationen. Standardflaschen von 15 bis 650 ml werden verarbeitet, was gängige Formate für Tabletten, Kapseln, Pulver und orale Flüssigkeiten abdeckt. Für Trockenmittel werden Standardkerngrößen mit einem Mindestdurchmesser von 25 mm, Rollenplatten mit einem maximalen Durchmesser von 400 mm und einer Breite von 200 mm sowie Beutelgrößen von 0,5 g, 1 g und 2 g unterstützt – die gängigsten Trockenmittelgrößen in pharmazeutischen Verpackungen für unterschiedliche Anforderungen an den Feuchtigkeitsschutz. Beim Wechsel zwischen verschiedenen Beuteltypen sind keine Formänderungen erforderlich, was die Umrüstzeit verkürzt und das Risiko von Kreuzkontaminationen minimiert. Die Anzahl der eingelegten Trockenmittelbeutel (1–3 Beutel) kann direkt über die HMI eingestellt werden und ermöglicht so Flexibilität für verschiedene Arzneimittelformulierungen und Flaschenvolumina. Die Höhe des Geräts kann manuell über ein Handrad an verschiedene Flaschenförderbänder angepasst werden. Es startet automatisch, sobald eine Flasche erkannt wird, und stoppt, wenn nicht genügend Flaschen vorhanden sind – dies gewährleistet einen synchronisierten Betrieb mit vorgelagerten und nachgelagerten pharmazeutischen Verpackungslinien und vermeidet Produktverschwendung.

3.4 Intelligenter Betrieb und hochwertige Komponenten

Die HTGZ-300 ist mit intelligenten Funktionen ausgestattet, die speziell auf die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie hinsichtlich Prozessrückverfolgbarkeit und Compliance zugeschnitten sind. Dazu gehören die vollständige Datenerfassung (Aufzeichnung wichtiger Prozessparameter wie Einfüllrate, Fehlerereignisse und Betriebszeit), die Speicherung verschiedener Parameter (Speicherung von Parametereinstellungen für unterschiedliche Arzneimittel zur Vereinfachung des Produktwechsels), die Überwachung des Betriebszustands, Wartungshinweise und verschiedene Fehlerbehandlungsmodi. Die optionalen Funktionen für Datenverfolgung, Echtzeitdruck und SCADA-Systemanbindung ermöglichen die nahtlose Integration in das MES (Manufacturing Execution System) pharmazeutischer Hersteller und unterstützen die Chargendokumentation sowie die gemäß GMP- und FDA-Richtlinien erforderlichen Audit-Trails. Um einen langfristig stabilen und zuverlässigen Betrieb – entscheidend für die kontinuierliche pharmazeutische Produktion – zu gewährleisten, werden die wichtigsten Komponenten von weltweit renommierten, GMP-konformen Marken bezogen, darunter Siemens (SPS, Touchscreen, Frequenzumrichter), Panasonic (Servo, Farbsensor), Delta (Schaltnetzteil), Schneider (Leistungsschalter, Relais, Not-Aus, Sicherung), SICK (Sensor), OMRON (Näherungsschalter, Mikrosensor) und AIRTEC (Magnetventil). Darüber hinaus arbeitet das Gerät mit einem Geräuschpegel von ≤70 dB und sorgt so für eine ruhige und komfortable Arbeitsumgebung in Reinräumen, die in pharmazeutischen Einrichtungen Standard sind.

4. Elektrische Konfiguration
Das elektrische System des HTGZ-300 besteht aus hochwertigen, GMP-konformen Komponenten, um einen stabilen, effizienten und kontaminationsfreien Betrieb zu gewährleisten – unerlässlich für die pharmazeutische Verpackung. Alle elektrischen Komponenten erfüllen internationale Sicherheitsstandards, und das System ist so konzipiert, dass Validierung und Wartung einfach sind. Die detaillierte elektrische Konfiguration ist unten aufgeführt: