إتمام سلس لعملية فرز الكبسولات والأقراص للعملاء البولنديين | خط عد آلي للكبسولات والأقراص

1. فحص الأجهزة قبل الاختبار

في المرحلة الأولى من اختبار القبول النهائي (FAT)، رافق كبار مهندسينا الميكانيكيين والكهربائيين عملاءنا البولنديين لإجراء فحص دقيق وشامل لخط العد بأكمله، بدءًا من وحدة فرز الزجاجات في المنبع وصولًا إلى محطة إخراج المنتج النهائي في المصب. شمل نطاق الفحص هيكل التجميع الميكانيكي عالي الدقة، وخزانة التحكم الكهربائي المتكاملة PLC، ونظام القيادة المؤازر عالي السرعة، ومستشعرات العد الكهروضوئية المستوردة، وخط أنابيب نقل الزجاجات المستقر، ومجموعة كاملة من أجهزة الحماية الطارئة، والأجزاء المساعدة المتوافقة، ومجموعة قطع الغيار الكاملة. ونظرًا لمعايير الوصول الصارمة للمعدات في أوروبا، اعتمد فريق الإنتاج لدينا معالجة سطحية مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف لأجزاء التلامس مع المعدات، بما يلبي تمامًا متطلبات التنظيف اليومي وإدارة النظافة في ورش صناعة الأدوية. وأشاد العميل البولندي بعملية التوصيل الكهربائي الموحدة، ودقة التجميع، وجودة التصنيع العالية، مؤكدًا أن جميع مؤشرات مظهر المعدات وهيكلها تتوافق مع رسومات البناء المعتمدة وقواعد الوصول إلى المعدات الميكانيكية في الاتحاد الأوروبي.

2. اختبار محاكاة الأداء الأساسي (الرابط الأساسي لخط العد FAT)
تُصنّف معدات عدّ الأدوية ضمن آلات التعبئة والتغليف عالية الدقة، والتي تتطلب معايير أكثر صرامة فيما يتعلق بدقة العدّ، واستقرار التشغيل المستمر، ومقاومة التداخل، مقارنةً بآلات التعبئة والتغليف العادية. خاصةً بالنسبة لمصانع الأدوية الأوروبية التي تتبع معايير التصنيع الجيد (GMP)، حيث أن أدنى خطأ في العدّ قد يؤدي إلى إنتاج دفعات غير مطابقة للمواصفات. ولمحاكاة ظروف الإنتاج الحقيقية في مصنع العميل في بولندا، استخدمنا عينات حصرية من الأقراص والكبسولات الصلبة واللينة التي تم تسليمها مسبقًا لإجراء اختبار محاكاة إنتاج بكامل طاقتها، مما يُحاكي تمامًا سيناريوهات الإنتاج اليومي المستمر في مصنع العميل.
- اختبار عد عالي الدقة: اختبار تشغيل مستمر لمدة 4 ساعات دون توقف، للتحقق من نظام العد الذكي الكهروضوئي. يتم التحكم في معدل الخطأ في عد الجسيمات بنسبة لا تتجاوز 0%، مما يلبي متطلبات التعبئة عالية الدقة في ورش العمل الصيدلانية الأوروبية؛
- اختبار تشغيل الربط بكامل السرعة: يعمل الخط بأكمله بسرعة إنتاج مخصصة، مما يحقق فرز الزجاجات تلقائيًا، وتعبئة العد التلقائية، ورفض المنتجات المعيبة تلقائيًا، وتشغيل ربط إخراج الزجاجات بشكل مستقر. لم يحدث أي تعطل أو فقدان للعد أو تكرار للعد أثناء التشغيل بأكمله؛
- اختبار واجهة المستخدم وتصحيح المعلمات: يقوم العملاء بضبط معلمات الإنتاج بشكل مستقل، مثل كمية التعبئة وسرعة التشغيل وعتبة الإنذار، عبر شاشة اللمس. يستجيب الجهاز بسرعة، ويدعم النظام تخزين تركيبات الإنتاج متعددة المجموعات، مما يسهل التبديل المرن بين دفعات الإنتاج الصيدلاني المختلفة.

3. اختبار السلامة ومراجعة الوثائق الفنية
نظراً لمتطلبات شهادة المطابقة الأوروبية (CE) الإلزامية للآلات المُصدَّرة إلى الدول الأوروبية، أجرى فريقنا الهندسي اختبارات أداء السلامة المتعددة بنداً بنداً، بما في ذلك اختبار استجابة التوقف الطارئ في حالة التشغيل غير الطبيعي، واختبار الحماية التلقائية من الحمل الزائد للمحرك، واختبار كشف ضوضاء تشغيل المعدات، واختبار حماية تسرب الدائرة. اجتازت جميع مؤشرات السلامة الاختبار بنجاح تام، وتتوافق مع معايير السلامة الإلزامية لشهادة المطابقة الأوروبية (CE). إضافةً إلى اختبار أداء المعدات، قام فريق التوثيق لدينا بإعداد مواد فنية موحدة باللغة الإنجليزية، شاملةً للعميل الأوروبي، بما في ذلك تقرير سجل اختبار القبول النهائي (FAT) الرسمي الأصلي، ودليل تشغيل وصيانة المعدات المفصل، ومخطط الدائرة الكهربائية الكامل، ورسم تخطيط خطوط الأنابيب، وقائمة قطع الغيار الأصلية من المصنع، وشهادة المطابقة الأوروبية (CE)، ووثيقة وصف الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يمكن استخدام جميع هذه الوثائق مباشرةً للتخليص الجمركي المحلي، وحفظ ملفات معدات المصنع، والتدريب اليومي للموظفين، والتدقيق الداخلي الدوري للورشة في بولندا، مما يوفر على العميل وقتاً كبيراً في فرز الوثائق لاحقاً.

4. الموافقة على تقرير اختبار القبول النهائي وترتيبات المتابعة
بعد إتمام جميع بنود القبول بنجاح تام ودون أي مشاكل خفية أو نقاط غير مطابقة للمواصفات، وقّع ممثلون معتمدون من شركتنا والعميل البولندي على شهادة قبول المصنع الرسمية كتابيًا. خلال التواصل الذي أعقب القبول، أشاد العميل البولندي بنظام اختبار المصنع الصارم، وتقنية تصنيع المعدات المتطورة، وخدمة الشرح الفني الاحترافية في الموقع، وأعرب عن رغبته في الحفاظ على علاقات تعاون طويلة الأمد وعميقة في عمليات شراء معدات التعبئة والتغليف الصيدلانية اللاحقة وتحديث المشاريع. يُشير اجتياز اختبار قبول المصنع إلى أن خط العد قد استوفى جميع شروط الشحن. سيقوم فريق الخدمات اللوجستية لدينا على الفور بتنفيذ إجراءات التعبئة والتغليف الاحترافية للتصدير، بما في ذلك الحماية من الصدمات والرطوبة والتبخير، وترتيب شحن الحاويات وفقًا للجدول الزمني المحدد. بعد وصول خط العد بالكامل إلى مصنع العميل في بولندا، سيتوجه مهندسو خدمة ما بعد البيع ذوو الخبرة لدينا إلى الموقع المحلي لتقديم خدمة متكاملة في الخارج، تشمل تفريغ المعدات وتحديد مواقعها، وتوصيل الأسلاك بالكامل، وتصحيح الربط في الموقع، وقبول موقع اختبار القبول الرسمي، والتدريب العملي المباشر على التشغيل لموظفي الإنتاج المحليين، مما يضمن إمكانية وضع المعدات في الإنتاج الضخم الرسمي بكفاءة في وقت قصير.

دلالة
يُعدّ هذا القبول الناجح في موقع المصنع لدى عميل بولندي إنجازًا هامًا آخر لشركتنا في توسيع نطاق أعمالها في سوق معدات صناعة الأدوية في وسط وشرق أوروبا. في السنوات الأخيرة، حظيت خطوط عدّ الأدوية، وخطوط تعبئة الزجاجات، وغيرها من معدات التعبئة والتغليف التي نُقدّمها، بتقديرٍ متواصل من العديد من العملاء الأوروبيين، وذلك بفضل آلية الفحص الشامل الصارمة قبل الشحن، وأداء المعدات عالي الدقة، والحلول المُخصصة التي تُلبي المعايير الأوروبية. نلتزم دائمًا بمفهوم الخدمة الأساسي الذي يُركّز على معالجة أعطال المعدات في المصنع بدلًا من حلّ المشكلات في موقع العميل. تخضع كل مجموعة كاملة من المعدات لاختبارات محاكاة متعددة المراحل، سواءً تحت الحمل أو بدونه، قبل التسليم، مما يُقلّل بشكلٍ كامل من المخاطر الخفية لاختبار القبول في الموقع، ويُوفّر حلولًا ذكية ومستقرة وفعّالة ومتوافقة مع المعايير لشركات الأدوية العالمية.