Reibungsloser Abschluss der FAT-Prüfung für einen polnischen Kunden | Automatische Kapsel- und Tablettenzähllinie

1. Hardware-Vorprüfung

In der ersten Phase der Werksabnahmeprüfung (FAT) begleiteten unsere erfahrenen Maschinenbau- und Elektrotechniker den polnischen Kunden bei einer sorgfältigen Sichtprüfung der gesamten Zählanlage – vom vorgelagerten Flaschensortiermodul bis zur nachgelagerten Ausgabestation für Fertigprodukte. Die Prüfung umfasste die hochpräzise mechanische Montagekonstruktion, den integrierten SPS-Schaltschrank, das Hochgeschwindigkeits-Servoantriebssystem, importierte fotoelektrische Zählsensoren, eine stabile Flaschenförderleitung, alle notwendigen Sicherheits- und Notfallschutzeinrichtungen, die passenden Hilfskomponenten sowie einen kompletten Ersatzteilsatz. Unter Berücksichtigung der strengen europäischen Zugangsbestimmungen für Anlagen hat unser Produktionsteam die geräteberührenden Teile mit einer korrosionsbeständigen und leicht zu reinigenden Oberflächenbehandlung versehen, die den täglichen Reinigungs- und Hygieneanforderungen pharmazeutischer Produktionsstätten vollumfänglich entspricht. Der polnische Kunde lobte den standardisierten Verdrahtungsprozess, die präzisen Montagetoleranzen und die insgesamt hervorragende Verarbeitung und bestätigte, dass alle Erscheinungsbild- und Strukturmerkmale der Anlage den bestätigten Konstruktionszeichnungen und den EU-Zugangsbestimmungen für mechanische Anlagen entsprechen.

2. Kernleistungssimulationstest (Kernglied der Zähllinie FAT)
Pharmazeutische Zählgeräte gehören zu den hochpräzisen pharmazeutischen Verpackungsmaschinen und unterliegen deutlich höheren Anforderungen an Zählgenauigkeit, Betriebsstabilität und Störfestigkeit als herkömmliche Verpackungsmaschinen. Dies gilt insbesondere für europäische Pharmaunternehmen, die GMP-Standards einhalten, da selbst kleinste Zählfehler zu unbrauchbaren Chargen führen können. Um die realen Produktionsbedingungen im polnischen Werk des Kunden präzise nachzubilden, verwendeten wir die exklusiv vom Kunden im Voraus gelieferten Tabletten-, Hartkapsel- und Weichkapselmuster für einen simulierten Volllast-Produktionstest. Dieser simulierte die täglichen Produktionsabläufe im Werk des Kunden vollständig.
- Hochpräzisions-Zähltest: Kontinuierlicher Test über 4 Stunden ohne Abschaltung zur Überprüfung des fotoelektrischen intelligenten Zählsystems. Die Fehlerrate der Partikelzählung wird unter 0 % gehalten und erfüllt damit die Anforderungen europäischer pharmazeutischer Produktionsstätten an hochpräzise Abfüllung;
- Funktionstest der gesamten Anlage: Die Anlage läuft mit der kundenspezifischen Produktionsgeschwindigkeit und realisiert die automatische Flaschensortierung, die automatische Zählabfüllung, die automatische Aussortierung fehlerhafter Produkte und einen stabilen Flaschenausgabebetrieb. Während des gesamten Betriebs traten keine Störungen, fehlende Zählungen oder doppelte Zählungen auf;
- Mensch-Maschine-Schnittstelle & Parameter-Debugging-Test: Kunden können Produktionsparameter wie Abfüllmenge, Betriebsgeschwindigkeit und Alarmschwelle selbstständig über den Touchscreen einstellen. Das Gerät reagiert präzise, ​​und das System unterstützt die Speicherung mehrerer Produktionsformeln, was ein flexibles Umschalten zwischen verschiedenen pharmazeutischen Produktionschargen ermöglicht.

3. Sicherheitsprüfung und Überprüfung der technischen Dokumentation
Angesichts der obligatorischen CE-Zertifizierungsanforderungen für Maschinen, die in europäische Länder exportiert werden, hat unser Ingenieurteam zahlreiche Sicherheitsprüfungen durchgeführt. Dazu gehörten unter anderem die Prüfung des Not-Aus-Verhaltens im Störfall, die Prüfung des automatischen Motorüberlastungsschutzes, die Erkennung von Betriebsgeräuschen und die Prüfung des Fehlerstromschutzes. Alle Sicherheitsindikatoren haben die Prüfungen erfolgreich bestanden und erfüllen die verbindlichen EU-CE-Sicherheitsstandards. Zusätzlich zu den Leistungsprüfungen hat unser Dokumentationsteam für den europäischen Kunden alle standardisierten technischen Unterlagen in englischer Sprache zusammengestellt. Diese umfassen den offiziellen FAT-Prüfbericht, eine detaillierte Bedienungs- und Wartungsanleitung, einen vollständigen Schaltplan, eine Rohrleitungszeichnung, eine Original-Ersatzteilliste, das CE-Zertifikat und die GMP-Konformitätsbeschreibung. Alle Dokumente können direkt für die Zollabfertigung, die Werksarchivierung, die tägliche Mitarbeiterschulung und regelmäßige interne Audits in Polen verwendet werden. Dies spart dem Kunden erheblich Zeit bei der Dokumentenverwaltung.

4. FAT-Berichtsfreigabe und Nachverfolgungsvereinbarung
Nach vollständiger und einwandfreier Abnahme aller Punkte ohne versteckte Mängel unterzeichneten autorisierte Vertreter unseres Unternehmens und des polnischen Kunden das offizielle FAT-Abnahmezertifikat. Im Anschluss an die Abnahme lobte der polnische Kunde unser strenges Werksprüfsystem, unsere ausgereifte Fertigungstechnologie und unseren professionellen technischen Service vor Ort. Er bekundete zudem sein Interesse an einer langfristigen und engen Zusammenarbeit bei der Beschaffung weiterer pharmazeutischer Verpackungsanlagen und der Modernisierung von Projekten. Mit dem Bestehen der FAT-Prüfung erfüllt die Zählanlage alle Versandbedingungen. Unser Logistikteam führt umgehend die fachgerechte, stoß-, feuchtigkeits- und begasungsgeschützte Exportverpackung durch und organisiert den Containerversand termingerecht. Nach Ankunft der gesamten Zählanlage im Werk des Kunden in Polen reisen unsere erfahrenen Kundendiensttechniker an, um einen umfassenden Service vor Ort zu gewährleisten. Dieser beinhaltet das Entladen und Aufstellen der Anlage, die vollständige Verkabelung, die Inbetriebnahme vor Ort, die formelle SAT-Abnahme und die persönliche Schulung des lokalen Produktionspersonals. So wird sichergestellt, dass die Anlage innerhalb kürzester Zeit effizient in die Serienproduktion überführt werden kann.

Bedeutung
Die erfolgreiche Werksabnahmeprüfung (FAT) vor Ort bei unserem polnischen Kunden ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen beim Ausbau des Marktes für pharmazeutische Anlagen in Mittel- und Osteuropa. In den letzten Jahren haben unsere pharmazeutischen Zählanlagen, Abfüllanlagen und andere Verpackungsanlagen dank unseres strengen FAT-Prüfungsmechanismus vor dem Versand, der hohen Präzision unserer Anlagen und unserer kundenspezifischen Lösungen gemäß europäischen Standards kontinuierlich Anerkennung bei zahlreichen europäischen Kunden gefunden. Wir verfolgen stets den Grundsatz, Anlagenfehler im Werk zu beheben, anstatt Probleme beim Kunden vor Ort zu lösen. Jede komplette Anlage durchläuft vor der Auslieferung mehrere simulierte Leerlauf- und Lasttests, um versteckte Risiken bei der Werksabnahmeprüfung (SAT) vor Ort zu minimieren und stabile, effiziente und normkonforme intelligente Verpackungsanlagen für globale Pharmaunternehmen zu schaffen.