Completamento senza intoppi del processo FAT per un cliente polacco | Linea automatica di conteggio di capsule e compresse

1. Ispezione hardware preliminare

Nella fase iniziale di accettazione FAT, i nostri ingegneri meccanici ed elettrici senior hanno accompagnato i clienti polacchi per effettuare un'accurata ispezione fisica dell'intera linea di conteggio, dal modulo di smistamento delle bottiglie a monte fino alla stazione di uscita del prodotto finito a valle. L'ispezione ha incluso la struttura di assemblaggio meccanico di alta precisione, il quadro elettrico di controllo PLC integrato, il sistema di azionamento servoassistito ad alta velocità, i sensori di conteggio fotoelettrici importati, la robusta tubazione di trasporto delle bottiglie, la gamma completa di dispositivi di protezione di emergenza, i componenti ausiliari corrispondenti e il kit completo di pezzi di ricambio. Nel rispetto dei rigorosi standard europei di accesso alle apparecchiature, il nostro team di produzione ha adottato un trattamento superficiale anticorrosione e di facile pulizia per le parti a contatto con le apparecchiature, soddisfacendo pienamente i requisiti di pulizia e igiene quotidiana dei reparti farmaceutici. Il cliente polacco ha espresso grande apprezzamento per il processo di cablaggio standardizzato, la precisa tolleranza di assemblaggio e l'eccellente fattura complessiva, confermando che l'aspetto e gli indici strutturali di tutte le apparecchiature sono conformi ai disegni costruttivi approvati e alle normative UE sull'accesso alle apparecchiature meccaniche.

2. Test di simulazione delle prestazioni principali (collegamento principale del FAT della linea di conteggio)
Le apparecchiature di conteggio farmaceutico appartengono alla categoria dei macchinari per il confezionamento farmaceutico di alta precisione, che presentano requisiti molto più stringenti in termini di accuratezza di conteggio, stabilità di funzionamento continuo e resistenza alle interferenze rispetto alle normali macchine confezionatrici. Questo è particolarmente vero per gli stabilimenti farmaceutici europei che seguono gli standard GMP, dove anche minimi errori di conteggio possono compromettere la qualità della produzione. Per riprodurre fedelmente le reali condizioni di produzione dello stabilimento polacco del cliente, abbiamo utilizzato campioni esclusivi di compresse, capsule rigide e capsule molli, forniti in anticipo dal cliente stesso, per un test di produzione simulato a pieno carico, riproducendo fedelmente gli scenari di produzione giornaliera continua dello stabilimento.
- Test di conteggio ad alta precisione: test di funzionamento continuo per 4 ore senza interruzioni, per verificare il sistema di conteggio fotoelettrico intelligente. Il tasso di errore del conteggio delle particelle è controllato entro lo 0%, soddisfacendo i requisiti di riempimento ad alta precisione delle officine farmaceutiche europee;
- Test di funzionamento a piena velocità: l'intera linea funziona alla velocità di produzione personalizzata, realizzando la selezione automatica delle bottiglie, il riempimento automatico con conteggio, lo scarto automatico dei prodotti difettosi e un funzionamento stabile del collegamento di uscita delle bottiglie. Non si sono verificati inceppamenti, conteggi mancanti o conteggi ripetuti durante l'intera operazione;
- Test di interfaccia uomo-macchina e debug dei parametri: i clienti impostano autonomamente i parametri di produzione, come la quantità di riempimento, la velocità operativa e la soglia di allarme, tramite il touch screen. L'apparecchiatura risponde in modo reattivo e il sistema supporta la memorizzazione di formule di produzione multi-gruppo, il che facilita il passaggio flessibile tra diversi lotti di produzione farmaceutica.

3. Test di sicurezza e revisione della documentazione tecnica
In considerazione dei requisiti obbligatori di certificazione CE per i macchinari esportati nei paesi europei, il nostro team di ingegneri ha completato numerosi test di sicurezza, uno per uno, tra cui il test di risposta all'arresto di emergenza in caso di funzionamento anomalo, il test di protezione automatica da sovraccarico del motore, il rilevamento del rumore di funzionamento dell'apparecchiatura e il test di protezione dalle dispersioni del circuito. Tutti gli indicatori di sicurezza hanno superato i test in modo impeccabile e soddisfano gli standard di sicurezza obbligatori CE dell'UE. Oltre ai test sulle prestazioni delle apparecchiature, il nostro team di documentazione ha predisposto una documentazione tecnica completa e standardizzata in inglese per il cliente europeo, comprensiva del rapporto ufficiale di collaudo FAT originale, del manuale dettagliato di funzionamento e manutenzione dell'apparecchiatura, dello schema elettrico completo e del disegno della disposizione delle tubazioni, dell'elenco originale dei pezzi di ricambio di fabbrica, del certificato CE e del documento descrittivo di conformità GMP. Tutta la documentazione può essere utilizzata direttamente per lo sdoganamento locale, la registrazione delle apparecchiature in fabbrica, la formazione quotidiana del personale e le verifiche interne periodiche dell'officina in Polonia, consentendo al cliente di risparmiare notevolmente tempo nella successiva gestione della documentazione.

4. Firma del rapporto FAT e modalità di follow-up
Una volta completate tutte le fasi di accettazione senza problemi nascosti o punti non conformi, i rappresentanti autorizzati sia della nostra azienda che del cliente polacco hanno firmato il certificato ufficiale di accettazione FAT. Durante la comunicazione successiva all'accettazione, il cliente polacco ha elogiato il nostro rigoroso sistema di collaudo in fabbrica, la consolidata tecnologia di produzione delle apparecchiature e il servizio di assistenza tecnica professionale in loco, esprimendo la volontà di mantenere una collaborazione approfondita e duratura per i futuri acquisti di apparecchiature per il confezionamento farmaceutico e per l'aggiornamento dei progetti. Il superamento del FAT conferma che la linea di conteggio ha soddisfatto pienamente tutte le condizioni di spedizione. Il nostro team logistico si occuperà immediatamente delle procedure di imballaggio professionale per l'esportazione, che prevedono protezione dagli urti, dall'umidità e dalla fumigazione, e organizzerà la spedizione in container come previsto. Dopo l'arrivo dell'intera linea di conteggio presso lo stabilimento del cliente in Polonia, i nostri esperti tecnici dell'assistenza post-vendita si recheranno in loco per fornire un servizio completo all'estero, che include lo scarico e il posizionamento delle apparecchiature, il collegamento elettrico, il collaudo in loco, l'accettazione formale in loco (SAT) e la formazione operativa in presenza per il personale di produzione locale, garantendo che le apparecchiature possano essere messe in produzione di massa in modo efficiente e in tempi brevi.

Significato
Questo collaudo FAT in loco con un cliente polacco rappresenta un'altra pietra miliare fondamentale per la nostra azienda, che punta ad espandere il mercato delle apparecchiature farmaceutiche nell'Europa centrale e orientale. Negli ultimi anni, le nostre linee di conteggio farmaceutico, le linee di riempimento flaconi e altre apparecchiature di confezionamento hanno ottenuto un crescente apprezzamento da parte di numerosi clienti europei, grazie a un rigoroso meccanismo di ispezione completa FAT pre-spedizione, alle prestazioni di alta precisione delle apparecchiature e a soluzioni personalizzate mirate per gli standard europei. Ci atteniamo sempre al principio fondamentale di eliminare i guasti delle apparecchiature in fabbrica, piuttosto che risolvere i problemi presso la sede del cliente. Ogni set completo di apparecchiature viene sottoposto a molteplici cicli di test simulati a vuoto e a carico prima della consegna, riducendo al minimo i rischi nascosti del collaudo SAT in loco e creando soluzioni di confezionamento intelligenti, stabili, efficienti e conformi per le aziende farmaceutiche di tutto il mondo.