Processus d'acceptation FAT sur site
1. Inspection matérielle préalable
Lors de la phase initiale de réception en usine (FAT), nos ingénieurs mécaniciens et électriciens expérimentés ont accompagné nos clients polonais pour réaliser une inspection physique minutieuse de l'ensemble de la ligne de comptage, depuis le module de tri des flacons en amont jusqu'au poste de sortie des produits finis en aval. L'inspection a porté sur la structure d'assemblage mécanique de haute précision, l'armoire de commande électrique PLC intégrée, le système d'entraînement servo haute vitesse, les capteurs de comptage photoélectriques importés, la canalisation de convoyage des flacons, l'ensemble des dispositifs de sécurité et de protection d'urgence, les pièces auxiliaires et le kit complet de pièces de rechange. Conformément aux normes européennes strictes d'accès aux équipements, notre équipe de production a appliqué un traitement de surface anticorrosion et facile à nettoyer aux pièces en contact avec le produit, répondant ainsi pleinement aux exigences quotidiennes de nettoyage et d'hygiène des ateliers pharmaceutiques. Le client polonais a salué la standardisation du câblage, la précision d'assemblage et la qualité de fabrication globale, confirmant que l'aspect et la structure de l'équipement étaient conformes aux plans de construction validés et à la réglementation européenne en matière d'accès aux équipements mécaniques.
2. Test de simulation des performances principales (lien principal de la ligne de comptage FAT)
Les équipements de comptage pharmaceutique font partie des machines d'emballage pharmaceutique de haute précision. Leurs exigences en matière de précision de comptage, de stabilité de fonctionnement continu et de résistance aux interférences sont bien plus strictes que celles des machines d'emballage classiques, notamment pour les usines pharmaceutiques européennes respectant les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Dans ces conditions, la moindre erreur de comptage peut entraîner la non-conformité des lots. Afin de reproduire fidèlement les conditions de production réelles de l'atelier polonais de notre client, nous avons utilisé des échantillons exclusifs de comprimés, de gélules et de capsules molles, fournis au préalable, pour un test de production simulé à pleine charge. Ce test a permis de reproduire exactement les scénarios de production quotidienne en continu de son usine.
- Test de comptage de haute précision : test de fonctionnement continu pendant 4 heures sans interruption, vérifiant le système de comptage intelligent photoélectrique. Le taux d’erreur du comptage de particules est contrôlé à moins de 0 %, répondant aux exigences de remplissage de haute précision des ateliers pharmaceutiques européens ;
- Test de fonctionnement à pleine vitesse : La ligne entière fonctionne à la vitesse de production personnalisée, assurant le tri automatique des bouteilles, le comptage et le remplissage automatiques, le rejet automatique des produits défectueux et une sortie de bouteilles stable. Aucun blocage, comptage manquant ou comptage répété n'est survenu pendant toute l'opération ;
- Test d'interface homme-machine et de paramétrage : les clients définissent eux-mêmes les paramètres de production (quantité de remplissage, vitesse de fonctionnement et seuil d'alarme) via l'écran tactile. L'équipement est réactif et le système prend en charge le stockage de plusieurs formules de production, facilitant ainsi le passage d'un lot de production pharmaceutique à un autre.
3. Tests de sécurité et examen des documents techniques
Compte tenu des exigences de certification CE obligatoires pour les machines exportées vers les pays européens, notre équipe d'ingénieurs a réalisé de nombreux tests de sécurité, élément par élément. Ces tests comprenaient un test d'arrêt d'urgence en cas de fonctionnement anormal, un test de protection automatique contre les surcharges moteur, un test de détection du bruit de fonctionnement et un test de protection contre les fuites de courant. Tous les indicateurs de sécurité ont été validés avec succès et sont conformes aux normes de sécurité CE obligatoires de l'UE. Parallèlement aux tests de performance, notre équipe de documentation a fourni à nos clients européens une documentation technique complète et standardisée en anglais, incluant le rapport d'essai FAT original, un manuel d'utilisation et de maintenance détaillé, un schéma électrique complet et un plan d'implantation des canalisations, la liste des pièces détachées d'origine, le certificat CE et le document de conformité aux BPF. Ces documents sont directement utilisables pour le dédouanement, l'archivage des équipements, la formation du personnel et les audits internes réguliers en Pologne, ce qui permet à nos clients de gagner un temps précieux dans leurs démarches administratives.
4. Validation du rapport FAT et modalités de suivi
Une fois toutes les conditions de réception remplies, sans aucun problème caché ni non-conformité, les représentants autorisés de notre société et du client polonais ont signé le certificat officiel de réception FAT. Lors des échanges suivant la réception, le client polonais a salué la rigueur de notre système de contrôle qualité, la fiabilité de notre technologie de fabrication et la qualité de notre service d'assistance technique sur site. Il a également exprimé sa volonté de développer une collaboration étroite et durable pour l'acquisition future d'équipements d'emballage pharmaceutique et la modernisation de ses projets. La réussite des tests FAT atteste que la ligne de comptage répond à toutes les exigences d'expédition. Notre équipe logistique procédera immédiatement à l'emballage antichoc, étanche à l'humidité et traité par fumigation, et organisera l'expédition par conteneur comme prévu. Dès l'arrivée de la ligne de comptage complète dans l'usine du client en Pologne, nos ingénieurs après-vente expérimentés se rendront sur place pour assurer un service complet à l'international : déchargement et mise en place des équipements, raccordement électrique, mise au point sur site, réception officielle SAT et formation du personnel de production local. Ceci permettra une mise en production rapide et efficace.
![Finalisation sans accroc pour un client polonais | Ligne de comptage automatique de gélules et de comprimés 2]()
Importance
Cette réception réussie des équipements en usine (FAT) chez notre client polonais représente une étape clé supplémentaire pour notre entreprise dans son expansion sur le marché des équipements pharmaceutiques d'Europe centrale et orientale. Ces dernières années, nos lignes de comptage, de remplissage de flacons et autres équipements de conditionnement pharmaceutique ont été plébiscitées par de nombreux clients européens, grâce à un processus d'inspection FAT complet et rigoureux avant expédition, à la haute précision de nos équipements et à nos solutions personnalisées conformes aux normes européennes. Notre priorité est d'éliminer les défauts des équipements en usine plutôt que de les résoudre sur le site du client. Chaque ensemble complet d'équipements est soumis à de multiples tests simulés à vide et en charge avant livraison, ce qui réduit considérablement les risques liés à la réception sur site et permet de fournir aux entreprises pharmaceutiques internationales des solutions de conditionnement intelligentes, stables, efficaces et conformes.