Conclusão eficiente do processo FAT para cliente polonês | Linha automática de contagem de cápsulas e comprimidos

1. Inspeção de hardware pré-teste

Na fase inicial de aceitação do FAT (Teste de Aceitação em Fábrica), nossos engenheiros mecânicos e elétricos seniores acompanharam o cliente polonês para realizar uma inspeção física minuciosa de toda a linha de contagem, desde o módulo de triagem de frascos até a estação de saída do produto acabado. O escopo da inspeção abrangeu a estrutura de montagem mecânica de alta precisão, o painel de controle elétrico PLC integrado, o sistema de servoacionamento de alta velocidade, os sensores fotoelétricos de contagem importados, a tubulação de transporte de frascos estável, o conjunto completo de dispositivos de proteção contra emergências de segurança, as peças auxiliares correspondentes e o kit completo de peças de reposição. Considerando os rigorosos padrões europeus de acesso a equipamentos, nossa equipe de produção adotou um tratamento de superfície anticorrosivo e de fácil limpeza para as partes em contato com o equipamento, atendendo plenamente aos requisitos de limpeza diária e gestão de higiene das instalações farmacêuticas. O cliente polonês elogiou o processo de fiação padronizado, a tolerância de montagem precisa e o acabamento de fabricação requintado em geral, confirmando que toda a aparência e os índices estruturais do equipamento estão de acordo com os desenhos de construção aprovados e as normas da UE para acesso a equipamentos mecânicos.

2. Teste de Simulação de Desempenho Principal (Link Principal da Linha de Contagem FAT)
Os equipamentos de contagem farmacêutica pertencem à categoria de máquinas de embalagem farmacêutica de alta precisão, que possuem requisitos muito mais rigorosos em termos de precisão de contagem, estabilidade de operação contínua e desempenho anti-interferência do que as máquinas de embalagem comuns. Isso é especialmente relevante para fábricas farmacêuticas europeias que seguem as normas GMP, onde pequenos erros de contagem podem levar à produção de lotes não conformes. Para reproduzir fielmente as condições reais de produção da fábrica polonesa do cliente, utilizamos amostras exclusivas de comprimidos, cápsulas duras e cápsulas gelatinosas fornecidas previamente pelo cliente para testes de produção simulada em carga total, simulando completamente os cenários diários de produção contínua em lotes da fábrica do cliente.
- Teste de contagem de alta precisão: Teste contínuo de 4 horas sem interrupção, verificando o sistema de contagem inteligente fotoelétrico. A taxa de erro na contagem de partículas é controlada em 0%, atendendo aos requisitos de envase de alta precisão das indústrias farmacêuticas europeias;
- Teste de operação em velocidade máxima: Toda a linha funciona em velocidade de produção personalizada, realizando a triagem automática de garrafas, o enchimento com contagem automática, a rejeição automática de produtos defeituosos e a operação estável de saída de garrafas. Não ocorreram travamentos, falhas na contagem ou contagens repetidas durante toda a operação;
- Interface homem-máquina e teste de depuração de parâmetros: Os clientes definem de forma independente os parâmetros de produção, como quantidade de enchimento, velocidade de operação e limite de alarme, através da tela sensível ao toque. O equipamento responde prontamente e o sistema suporta o armazenamento de fórmulas de produção em múltiplos grupos, o que facilita a troca flexível de lotes de produção farmacêutica.

3. Teste de segurança e revisão de documentação técnica
Tendo em vista os requisitos obrigatórios de certificação CE para máquinas exportadas para países europeus, nossa equipe de engenharia realizou diversos testes de segurança item por item, incluindo teste de resposta à parada de emergência em operação anormal, teste de proteção automática contra sobrecarga do motor, detecção de ruído de operação do equipamento e teste de proteção contra fuga de corrente no circuito. Todos os indicadores de segurança foram aprovados com sucesso nos testes e atendem aos padrões de segurança obrigatórios da CE da UE. Além dos testes de desempenho do equipamento, nossa equipe de documentação preparou um pacote completo de materiais técnicos padronizados em inglês para o cliente europeu, incluindo o relatório oficial de teste FAT original, manual detalhado de operação e manutenção do equipamento, diagrama elétrico completo e desenho do layout da tubulação, lista de peças de reposição originais de fábrica, certificado CE e documento de conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). Todos os documentos podem ser usados ​​diretamente para desembaraço aduaneiro local, registro de equipamentos na fábrica, treinamento operacional diário da equipe e auditoria interna regular da oficina na Polônia, economizando muito tempo do cliente na organização posterior de documentos.

4. Aprovação do Relatório FAT e Acordo de Acompanhamento
Após a conclusão integral de todos os itens de aceitação, sem quaisquer problemas ocultos ou pontos de não conformidade, representantes autorizados tanto da nossa empresa quanto do cliente polonês assinaram o certificado oficial de aceitação do FAT (Teste de Aceitação de Fábrica) por escrito. Durante a comunicação após a aceitação, o cliente polonês elogiou nosso rigoroso sistema de testes de fábrica, a tecnologia de fabricação de equipamentos consolidada e o serviço profissional de esclarecimento técnico no local, e expressou o desejo de manter uma relação de cooperação sólida e de longo prazo em futuras aquisições de equipamentos de embalagem farmacêutica e na modernização de projetos. A aprovação no FAT comprova que a linha de contagem atendeu integralmente a todas as condições de envio. Nossa equipe de logística realizará imediatamente os procedimentos profissionais de embalagem para exportação, à prova de choque, umidade e fumigação, e providenciará o envio do contêiner conforme o cronograma. Após a chegada da linha de contagem à fábrica do cliente na Polônia, nossos experientes engenheiros de pós-venda viajarão até o local para fornecer um serviço completo no exterior, incluindo descarregamento e posicionamento do equipamento, conexão de toda a fiação, depuração de interligação no local, aceitação formal do SAT (Teste de Aceitação no Local) e treinamento presencial para a equipe de produção local, garantindo que o equipamento possa ser colocado em produção em massa de forma eficiente e em curto prazo.

Significado
Este teste de aceitação em fábrica (FAT) bem-sucedido com um cliente polonês representa mais um marco importante para a expansão da nossa empresa no mercado de equipamentos farmacêuticos da Europa Central e Oriental. Nos últimos anos, nossas linhas de contagem farmacêutica, linhas de envase de frascos e outros equipamentos de embalagem têm sido continuamente reconhecidos por diversos clientes europeus, graças ao rigoroso mecanismo de inspeção FAT pré-embarque, ao alto desempenho dos equipamentos e às soluções personalizadas que atendem aos padrões europeus. Sempre priorizamos a eliminação de falhas nos equipamentos ainda na fábrica, em vez de resolvê-las nas instalações do cliente. Cada conjunto completo de equipamentos passa por múltiplos testes simulados, com e sem carga, antes da entrega, reduzindo significativamente os riscos de testes de aceitação em fábrica (SAT) e criando soluções de equipamentos de embalagem inteligentes, estáveis, eficientes e em conformidade com as normas para empresas farmacêuticas globais.